Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Capecitabina
Pharmacare Premium Limited
L01BC06
Capecitabine
500 mg
Comprimido revestido por película
Capecitabina 500 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
16.1.3 - Antimetabolitos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
capecitabine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5667662 CNPEM: N/A CHNM: 10062737 Não Comercializado
Autorizado
2015-10-29
APROVADO EM 15-11-2022 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Capecitabina Pharmacare 150 mg comprimidos revestidos por película Capecitabina Pharmacare 500 mg comprimidos revestidos por película capecitabina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico (ver seção 4.). O que contém este folheto: 1. O que é Capecitabina Pharmacare e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Capecitabina Pharmacare 3. Como tomar Capecitabina Pharmacare 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Capecitabina Pharmacare 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Capecitabina Pharmacare e para que é utilizado A Capecitabina Pharmacare pertence ao grupo de fármacos designados “medicamentos citostáticos”, que impedem o crescimento de células cancerígenas. Capecitabina Pharmacare 150 mg contém 150 mg de capecitabina e Capecitabina Pharmacare 500 mg contém, 500 mg de capecitabina, que não é um agente citostático em si. Só depois de ser absorvida pelo organismo é que se transforma num agente anticancerígeno ativo (mais no tecido tumoral do que no tecido normal). A Capecitabina Pharmacare é utilizado para o tratamento dos cancros do cólon, do reto, do estômago ou da mama. Capecitabina Pharmacare pode também ser utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro do cólon, após a remoção completa do tumor por cirurgia. Capecitabina Pharmacare pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicam Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 15-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Capecitabina Pharmacare 150 mg comprimidos revestidos por película Capecitabina Pharmacare 500 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Capecitabina Pharmacare 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de capecitabina. Capecitabina Pharmacare 500 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de capecitabina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Capecitabina Pharmacare 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 7,64 mg de lactose anidra. Capecitabina Pharmacare 500 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 25,470 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Capecitabina Pharmacare 150 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película são cor de pêssego (claro), de forma biconvexa e oblonga, com a gravação ‘150’ numa das faces e liso na outra face. Capecitabina Pharmacare 500 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película são cor de pêssego (claro), de forma biconvexa e oblonga, com a gravação ‘500’ numa das faces e liso na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Capecitabina Pharmacare é indicado para o tratamento de: - para o tratamento adjuvante, após cirurgia, dos doentes com cancro do cólon estadio III (estadio Dukes C) (ver secção 5.1). - cancro colorectal metastático (ver secção 5.1). - para o tratamento de primeira linha do cancro gástrico avançado, em associação com um regime baseado em platina (ver secção 5.1). - em combinação com o docetaxel (ver secção 5.1), para o tratamento de doentes com cancro da mama localmente avançado ou metastático, após falha da quimiote Izlasiet visu dokumentu