Capecitabin Fair-Med 500 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: myHealthbox

Aktīvā sastāvdaļa:

Capecitabin

Pieejams no:

Fair-Med Healthcare GmbH

ATĶ kods:

L01BC06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Capecitabine

Deva:

500mg

Zāļu forma:

Filmtablette

Ievadīšanas:

Zum Einnehmen

Vienības iepakojumā:

120 Filmtabletten

Receptes veids:

Verschreibungspflichtig

Ražojis:

Fair-Med Healthcare GmbH

Ārstniecības grupa:

Zytostatikum (Antimetabolit)

Ārstēšanas norādes:

Capecitabin Fair-Med ist zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation eines Kolonkarzinoms im Stadium III (Dukes Stadium C) indiziert Capecitabin Fair-Med ist zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms indiziert Capecitabin Fair-Med ist in Kombination mit einem Platin-haltigen Anwendungsschema als Firstline-Therapie des fortgeschrittenen Magenkarzinoms indiziert (

Autorizācija statuss:

Verkehrsfähig

Autorizācija datums:

2015-10-13

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR  ANWENDER 

CAPECITABIN FAIR-MED 500 MG FILMTABLETTEN 
Capecitabin 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es 
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt 
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe 
Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1.  Was ist Capecitabin Fair-Med und wofür wird es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von Capecitabin Fair-Med beachten? 
3.  Wie ist Capecitabin Fair-Med einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Capecitabin Fair-Med aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1.  WAS IST CAPECITABIN
FAIR-MED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Capecitabin Fair-Med gehört zu der Arzneimittelgruppe der „Zytostatika“, die das Wachstum von 
Krebszellen stoppen. Capecitabin Fair-Med enthält 500 mg Capecitabin, das selbst noch kein 
Zytostatikum ist. Capecitabin wird erst nach Aufnahme in den Körper zu einem aktiven 
Krebsmittel umgewandelt (vorwiegend im Tumorgewebe). 

Capecitabin Fair-Med wird zur Behandlung von Krebserkrankungen des Dickdarmes, des 
Enddarmes, des Magens oder der Brust angewendet. 
Darüber hinaus wird Capecitabin Fair-Med angewen

Produkta apraksts

FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Capecitabin Fair-Med 500 mg Filmtabletten 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Filmtablette enthält 500 mg Capecitabin. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Filmtablette 

500 mg Filmtabletten:
Pfirsichfarbene, längliche Filmtabletten, die wie Kapseln geformt
sind, mit 
dem Aufdruck „500“ auf der einen Seite. Abmessung ca. 17,1
mm x 8,1 mm. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Capecitabin Fair-Med ist zur adjuvanten Behandlung von Patienten nach Operation eines 
Kolonkarzinoms im  Stadium III (Dukes Stadium C) indiziert (siehe Abschnitt 5.1). 

Capecitabin Fair-Med ist zur Behandlung des metastasierten Kolorektalkarzinoms indiziert (siehe 
Abschnitt 5.1). 

Capecitabin Fair-Med ist in Kombination mit einem Platin-haltigen Anwendungsschema als _First-_
_line_-Therapie des  fortgeschrittenen Magenkarzinoms indiziert (siehe Abschnitt 5.1). 

Capecitabin Fair-Med ist in Kombination mit Docetaxel (siehe Abschnitt 5.1) zur Behandlung von 
Patienten mit  lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom nach Versagen einer 
zytotoxischen  Chemotherapie indiziert. Eine frühere Behandlung sollte ein Anthracyclin enthalten 
haben. Capecitabin Fair-Med ist  außerdem als Monotherapie zur Behandlung von Patienten mit 
lokal fortgeschrittenem oder  metastasiertem Mammakarzinom indiziert, bei denen eine Therapie 
mit Taxanen und Anthracyclinen  versagt hat oder eine weitere Anthracyclinbehandlung nicht 
angezeigt ist. 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Capecitabin Fair-Med sollte ausschließlich von einem entsprechend qualifizierten Arzt verordnet 
werden, der  Erfahrung in der Anwendung antineoplastisc