Capecitabin Accord 150 mg Filmtabletten

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

capecitabinum

Pieejams no:

Accord Healthcare AG

ATĶ kods:

L01BC06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

capecitabinum

Zāļu forma:

Filmtabletten

Kompozīcija:

capecitabinum 150 mg, excipiens pro compresso obducto.

Klase:

A

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Zytostatikum

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2019-07-25

Lietošanas instrukcija

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Capecitabin Accord®
Was ist Capecitabin Accord und wann wird es angewendet?
Wann darf Capecitabin Accord nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Capecitabin Accord Vorsicht geboten?
Darf Capecitabin Accord während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Capecitabin Accord?
Welche Nebenwirkungen kann Capecitabin Accord haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Capecitabin Accord enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Capecitabin Accord? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
STAND DER INFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Capecitabin Accord®
Was ist Capecitabin Accord und wann wird es angewendet?
Capecitabin Accord gehört zu der Arzneimittelgruppe der
«Zytostatika», die das Wachstum von
Krebszellen hemmen. Capecitabin Accord wird in Form von Filmtabletten
angeboten. Es enthält den
Wirkstoff Capecitabin, der im Körper (vorwiegend im Tumorgewebe) zu
einer gegen Krebszellen
wirksamen Substanz umgewandelt wird. Capecitabin Accord wird allein
oder in Kombination mit
anderen Tumorarzneimitteln bei folgenden Tumorerkrankungen angewendet:
zur Nachbehandlung bei
Dickdarmkrebs, der im frühen Stadium entdeckt un

Produkta apraksts

Capecitabin Accord®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Capecitabinum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hellrote Filmtabletten zu 150 mg Capecitabin.
Grau-rote Filmtabletten zu 500 mg Capecitabin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kolon- und Kolorektalkarzinom
Adjuvante Therapie bei Patienten mit Kolonkarzinom Dukes C als
Monotherapie oder in Kombination
mit Oxaliplatin.
Firstline-Therapie bei Patienten mit metastasierendem
Kolorektalkarzinom als Monotherapie oder in
Kombination mit Oxaliplatin (XELOX) mit oder ohne Bevacizumab.
Secondline-Therapie bei Patienten mit metastasierendem
Kolorektalkarzinom in Kombination mit
Oxaliplatin (XELOX).
Mammakarzinom
In Kombination mit Docetaxel bei Patientinnen mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasierendem
Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie mit
Anthracyclinen.
In Kombination mit Vinorelbin bei Patientinnen mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasierendem
Mammakarzinom nach Versagen einer Therapie mit Anthracyclinen und
Taxanen.
Bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem
Mammakarzinom, wenn Paclitaxel
und eine Chemotherapie mit Anthracyclinen versagt haben.
Ösophaguskarzinom, Karzinom des gastroösophagealen Übergangs und
Magenkarzinom
Firstline-Therapie in Kombination mit Epirubicin und Oxaliplatin bei
Patienten mit fortgeschrittenem
oder metastatischem Magenkarzinom, Ösophaguskarzinom oder Karzinom
des gastroösophagealen
Übergangs.
In Kombination mit Herceptin und Cisplatin bei Patienten und
Patientinnen mit HER2-positivem
metastasierendem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen
Übergangs, welche keine
Chemotherapie im Rahmen der metastatischen Erkrankung erhalten haben.
Herceptin sollte nur bei
Patienten mit metastasierendem Magenkarzinom, deren Tumoren HER2
überexprimieren, definiert
durch IHC2+ und bestätigt durch FISH+ oder IHC3+ bestimmt durch einen
validierten Test, angewendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Cap