CAPD/DPCA 2 sleep safe 5.786 g/1000 mL+ 3.925 g/1000 mL+ 0.2573 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 16.5 g/1000 mL otopina za peritonej

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Pieejams no:

Fresenius Medical Care BH d.o.o.Sarajevo

ATĶ kods:

B05DB

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

glukoza, kalcijumhlorid, magnezijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Deva:

5.786 g/1000 mL+ 3.925 g/1000 mL+ 0.2573 g/1000 mL+ 0.1017 g/1000 mL+ 16.5 g/1000 mL

Zāļu forma:

otopina za peritonejsku dijalizu

Kompozīcija:

1000 mL otopine za peritonealnu dijalizu CAPD/DPCA 2 sleep safe sadrži: 5,786 g natrijum hlorid, 0,2573 g kalcijum hlorid, dihidrat, 0,1017 g magnezijum hlorid, heksahidrat, 3,925 g natrijum laktat i 16,5 g glukoza, monohidrat

Vienības iepakojumā:

2 plastične vrećice sa 5000 mL otopine za peritonealnu dijalizu (sleep safe sistem), u kartonskoj kutiji

Receptes veids:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Ražojis:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2020-10-19

Lietošanas instrukcija

1
Uputa za pacijenta: Informacija za korisnika
CAPD/DPCA 2 otopina za peritonealnu dijalizu
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete koristiti
ovaj lijek, jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ukoliko primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
Vašeg ljekara, farmaceuta ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu.
Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je CAPD/DPCA 2 i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete koristiti CAPD/DPCA 2
3.
Kako koristiti CAPD/DPCA 2
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CAPD/DPCA 2
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je CAPD/DPCA i za šta se koristi
CAPD/DPCA 2 se koristi za proČišĆavanje krvi putem potrbušnice kod
bolesnika sa posljednjim
stadijem kroničnog bubrežnog zatajenja. Ta vrsta pročišćavanja
krvi naziva se peritonealna dijaliza.
2. Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti CAPD/DPCA 2
Nemojte koristiti CAPD/DPCA 2
-
ako je nivo kalija u Vašoj krvi vrlo nizak
-
ako je nivo kalcija u Vašoj krvi vrlo visok
-
ako patite od poremeĆaja metabolizma laktata
-
ako imate poremeĆaj metabolizma fruktoze (hereditarnu intoleranciju
fruktoze)
LijeČenje peritonealnom dijalizom ne smije zapoČeti ako imate

promjene u području trbuha kao što su:
- ozljede, ili nakon kirurških zahvata
- teške opekotine
- velike upalne reakcije kože
- upalu potrbušnice
- vlažne rane koje ne zacjeljuju
- pupčanu, preponsku kilu ili kilu dijafragme
- tumore u trbuhu ili crijevima

upalna oboljenja crijeva

začepljenje crijeva

bolesti pluća, posebice upalu pluća

trovanje krvi prouzročeno bakterijom

iznimno visoke razine masnoće u krvi
�

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CAPD/DPCA 2 sleep safe
Otopina za peritonealnu dijalizu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 litra otopine sadrži:
Kalcijev hlorid dihidrat
Natrijev hlorid
Otopinu natrijeva (S)-laktata
(3.925 g natrijeva (S)-laktata)
0.2573 g
5.786 g
7.85 g
Magnezijev hlorid heksahidrat
0.1017 g
Glukoza monohidrat
16.5 g
(15.0 g glukoza)
do 0.75 g fruktoze
Ca
2+
1.75 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0.5 mmol/l
Cl
-
103.5 mmol/l
(S)-laktat 35 mmol/l
Glukoza 83.2 mmol/l
Za spisak svih pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za peritonealnu dijalizu
Bistra bezbojna do lagano žućkasta otopina
Teorijski osmolaritet 358 mOsm/l
pH ≈ 5.5
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za upotrebu kod bolesnika u posljednjoj (dekompenzacijskoj) fazi
hroničnog bubrežnog oboljenja, bilo
kojeg porijekla, koje se može liječiti peritonealnom dijalizom.
4.2. Doziranje i naČin primjena
Doziranje
CAPD/DPCA 2 je namijenjen isključivo za intraperitonealnu upotrebu.
Način liječenja, učestalost primjene kao i potrebno vrijeme
zadržavanja otopine u
peritonealnoj šupljini odredit će nadležni ljekar.
Automatska peritonealna dijaliza (APD)
Kad se dijaliza obavlja pomoću aparata (
sleep•safe
cikler ili PD-
NIGHT
cikler), u intermitentnoj ili
kontinuiranoj cikličkoj peritonealnoj dijalizi , preporučuje se
upotreba vrećica većeg volumena (5000
ml)
koje
omogućuju
više
od
jedne
izmjene.
Aparat
izvodi
izmjene
prema
ljekarskom
uputstvu
pohranjenom u samom aparatu.
Odrasli:
Obično bolesnici provedu 8-10 sati na noćnoj dijalizi. Volumeni
zadržavanja su u rasponu od 1500 do
3000 ml, a broj ciklusa obično varira od 3 do 10 tokom noći.
Uobičajena količina korištene otopine je
između 10 i 18 l, ali može biti u rasponu od 6 do 30 l. Terapija
aparatom obično se kombinuje sa 1 do 2
izmjene tokom dana.
Pedijatrijska populacija:
Volumen po izmjeni trebao bi biti 800-1000 ml/m
2
BSA uz 5-10 izmjena tokom noći. Može biti povišen
do 1400 ml/m
2
BSA, ovisn