Caniphedrin 20 mg Tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

efedrinhydroklorid

Pieejams no:

VetViva Richter GmbH

ATĶ kods:

QG04BX90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ephedrine hydrochloride

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Tablett

Kompozīcija:

glycerol 85% Hjälpämne; efedrinhydroklorid 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības grupa:

Hund

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2022-05-05

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL:
CANIPHEDRIN 20 MG TABLETTER FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Caniphedrin 20 mg tabletter för hund
efedrinhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Efedrinhydroklorid
20 mg
(motsvarande 16,4 mg efedrin)
Vita tabletter med två korsade brytskåror. Tabletterna kan delas i 2
eller 4 lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av urininkontinens som beror på problem med urinrörets
slutmuskel hos tikar som
genomgått kastrering (ovariohysterektomi).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till hundar med hjärt-/kärlsjukdom (dvs.
hjärtmuskelsjukdom (kardiomyopati),
hjärtrytmstörningar med ökad hjärtfrekvens (takyarytmi), högt
blodtryck (hypertoni)), överproduktion
i sköldkörteln (hypertyreos), diabetes mellitus, nedsatt
njurfunktion eller grön starr.
Använd inte samtidigt med fluor-, klor eller brombaserade
narkosmedel, som ges av vårdpersonal,
såsom halotan eller metoxyfluran (se avsnitt 12).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
I sällsynta fall har ökad hjärtfrekvens, hjärtrytmrubbning och
stimulering av centrala nervsystemet
observerats. Dessa symtom försvinner efter dosminskning eller
avslutad behandling.
På grund av de farmakologiska egenskaperna hos efedrin kan följande
biverkningar uppkomma vid
den rekommenderade terapeutiska dosen:
-
Hjärt- och kärlpåverkan (som ökad hjärtfrekvens (takykardi)),
förmaksflimmer, stimulering av
hjärtats aktivitet och kärlsammandragning).
2
-
Stimulering av centrala nervsystemet (som l

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Caniphedrin 20 mg tabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Efedrinhydroklorid
20 mg
(motsvarande 16,4 mg efedrin)
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter
Vita tabletter med två korsade brytskåror. Tabletterna kan delas i 2
eller 4 lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Behandling av urininkontinens på grund av otillräcklig uretral
sfinktermekanism hos tikar som
genomgått ovariohysterektomi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till hundar med kardiovaskulär sjukdom (dvs.
kardiomyopati, takyarytmi, hypertoni),
hypertyreos, diabetes mellitus, nedsatt njurfunktion eller glaukom.
Använd inte samtidigt med halogenerade narkosmedel såsom halotan
eller metoxyfluran (se avsnitt 4.8).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Läkemedlet är inte lämpligt att användas vid beteendeorsakad
urininkontinens.
Hos tikar under 1 års ålder ska eventuella anatomiska avvikelser som
bidrar till inkontinens beaktas
före behandling.
Det är viktigt att identifiera eventuell underliggande sjukdom som
orsakar polyuri/polydipsi (PU/PD),
vilka felaktigt kan diagnostiseras som urininkontinens.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Hundens kardiovaskulära funktion ska bedömas noggrant innan
behandling påbörjas med läkemedlet
och ska kontrolleras regelbundet under behandlingen.
2
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Personer som är överkänsliga för efedrin ska undvika kontakt med
läkemedlet.
Efedrinhydroklorid kan vara toxiskt om det förtärs och intag kan
vara dödligt, särskilt hos barn.
Biverkningar kan inkludera sömnbesvär och nervosite