Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Inzulín (vepřové maso)
Intervet International, B.V.
QA10AC
Insulin (pork) (Insulinum)
40IU/ml
Injekční suspenze
psi, kočky
Inzuliny a analoga k injekční aplikaci, střednědobě působící
Kódy balení: 9937492 - 10 x 2.5 ml - injekční lahvička
1997-12-08
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Caninsulin 40 IU/ml injekční suspenze pro psy a kočky 2. SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Insulinum porcinum 40 IU (obsahující 35 % amorfního insulinu a 65 % krystalického zinc insulinu.) POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) 1,0 mg Bílá až téměř bílá injekční suspenze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Léčba diabetes mellitus psů a koček. 5. KONTRAINDIKACE Caninsulin se nesmí podávat intravenózně. Pacientům postiženým diabetes mellitus by se neměly podávat progestageny. Nepoužívejte v případě hypoglykémie. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na porcinní insulin nebo pomocné látky. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: U fen mohou být vysoké koncentrace progesteronu, např. následně po léčbě progestageny nebo během metestru, doprovázeny klinickými příznaky diabetes mellitus. Klinická remise cukrovky může být možná v případech, kdy je odstraněn zdroj progesteronu, např. vaječníky (chirurgickou ovariektomií/ ovariohysterektomií). U koček je možná klinická remise diabetu. V takových případech proto může být nutné znovu zvážit diagnózu a přerušit léčbu. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Podání veterinárního léčivého přípravku musí provádět dospělá osoba zodpovědná za zvíře. Caninsulin je insulin působící středně dlouhou dobu a není určen k primární terapii zvířat se závažným akutním diabetem doprovázeným ketoacidózním stavem. Je důležité stanovit striktní krmný režim a režim denních aktivit a pravidelné zátěže, které budou dodržovány s minimálními časovými posuny a změnami. 2 Po stanovení udržovací dávky je potřeba monitorovat hladinu glukózy v moči pomoci testovacích proužků, jejichž sensitivita je obvykle dostačující. Jako následek předávkování Izlasiet visu dokumentu
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Caninsulin 40 IU/ml injekční suspenze pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Insulinum porcinum 40 IU (obsahující 35 % amorfního insulinu a 65 % krystalického zinc insulinu). POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Chlorid zinečnatý Methylparaben (E 218) 1,0 mg Trihydrát natrium-acetátu Chlorid sodný Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci Bílá až téměř bílá suspenze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba diabetes mellitus psů a koček. 3.3 KONTRAINDIKACE Caninsulin se nesmí podávat intravenózně. Pacientům postiženým diabetes mellitus by se neměly podávat progestageny. Nepoužívejte v případě hypoglykémie. Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na porcinní insulin nebo pomocné látky. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ U fen mohou být vysoké koncentrace progesteronu, např. následně po léčbě progestageny nebo během metestru, doprovázeny klinickými příznaky diabetes mellitus. Klinická remise cukrovky je možná v případech, kdy je odstraněn zdroj progesteronu, např. vaječníky (chirurgickou ovariektomií/ovariohysterektomií). U koček je možná klinická remise diabetu. V takových případech proto může být nutné znovu zvážit diagnózu a přerušit léčbu. 2 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Podání veterinárního léčivého přípravku musí provádět dospělá osoba zodpovědná za zvíře. Caninsulin je insulin působící středně dlouhou dobu a není určen k primární terapii zvířat se závažným akutním diabetem doprovázeným ket Izlasiet visu dokumentu