Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flukonazol
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
J02AC01
fluconazole
Normal
flukonazol
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CANDİMAX 150 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _• ETKIN MADDE:_ Her kapsül 150 mg flukonazol içerir. _• YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, talk, sodyum lauril sülfat, Kapsül No: 1; [jelatin (sığır jelatini), patent blue (E131), titanyum dioksit (E171)] BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ 1. CANDİMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ 2. CANDİMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ 3. CANDİMAX NASIL KULLANILIR? _ _ 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ 5. CANDİMAX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CANDİMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CANDİMAX, gök mavi opak renkli, sert jelatin kapsül içinde beyaz toz içerir. 1,2 kapsüllük ambalajlarda PVC-PVDC Şeffaf/Alüminyum blister içerisinde ve karton kutuda piyasaya sunulmaktadır. CANDİMAX, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür. CANDİMAX, mantarların neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır ve ayrıca kandidal mantar enfeksiyonu kapmanızı engellemek için de kullanılabilir. Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni_ Candida_ adı verilen bir mayadır. CANDİMAX yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde kullanılır: - Kriptokokal menenj Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CANDİMAX 150 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Flukonazol 150 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 111,96 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül. Gök mavi opak renkli, sert jelatin kapsül içinde beyaz toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CANDİMAX, yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde endikedir: Kriptokokal menenjit (Bkz. Bölüm 4.4) Koksidioidomikoz (Bkz. Bölüm 4.4) İnvaziv kandidiyaz Orofarengeal, özofageal kandidiyazis, kandidüri ve kronik mukokutan kandidiyazis dahil olmak üzere mukozal kandidiyaz Diş hijyeni veya topikal tedavi yetersizse kronik oral atrofik kandidiyaz (takma diş ağzı) Lokal terapi uygun olmadığı durumlarda akut veya tekrarlayan vajinal kandidiyaz Lokal tedavi uygun olmadığı durumlarda Candidal balanitis Sistemik tedavi görüldüğünde _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_ ve dermal _candida_ enfeksiyonlarını içeren dermatomikoz Diğer tedavi seçenekleri uygun görülmediği durumlarda _Tinea unguinium (onikomikoz)_ CANDİMAX yetişkinlerde aşağıdaki durumların profilaksisinde endikedir: Yüksek nüks riski olan hastalarda kriptokok menenjitinin tekrarlanması Relaps riski yüksek olan HIV ile enfekte olan hastalarda orofaringeal veya özofageal kandidiyazis nüksü Tekrarlayan vajinal kandidiyaz insidansını azaltmak (yılda 4 veya daha fazla atak) Uzamış nötropenisi olan hastalarda kandidal enfeksiyonların profilaksisi (Örn. kemoterapi alan hematopoetik maligniteleri olan hastalar veya hematopoietik kök hücre transplantasyonu alan hastalar gibi) (Bkz. Bölüm 5.1) 2 CANDİMAX yaşları 0-17 arasında değişen yenidoğan bebekler, bebekler, küçük çocuklar, çocuklar ve adolesanlarda endikedir: CANDİMAX immün sistemi baskılanmış olan hastalarda mukozal kandidiyazis (orofarenjeal, özo Izlasiet visu dokumentu