Valsts: Grieķija
Valoda: grieķu
Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FLUCONAZOLE
VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196
D01AC15
FLUCONAZOLE
0,5% W/W
GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)
FLUCONAZOLE 5MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
FLUCONAZOLE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802779703018 BTx1 TUBEx50G 50G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802779703025 BTx1 TUBEx100G 100G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ CANDIFLU CANDIFLU ΓΈΛΗ FLUCONAZOLE 0,5 % W/W 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ CANDIFLU 1.2. Σ ΥΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία: Fluconazole Έκδοχα: Ethanol 96%, Carbomer 940, Sodium hydroxide, Benzyl alcohol, Propylene glycol, Polysorbate 80, 2-octyl dodecanol, Water purified. 1.3. Φ ΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γέλη 1.4. Π ΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ Σ Ε Δ ΡΑΣΤΙΚΗ Ο ΥΣΙΑ 1 g γέλης περιέχει 5,0 mg fluconazole. 1.5. Π ΕΡΙΓΡΑΦΗ - Σ ΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Σωληνάριο αλουμινίου που περιέχει 50 ή 100 g γέλης. 1.6. Φ ΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Αντιμυκητιασικό 1.7. Υ ΠΕΥΘΥΝΟΣ Κ ΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ TORREFARMA S.L., Isabel Colbrand 10, 280 50 Madrid, Spain 1.8. Π ΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ Α) RAFARM AEBE, Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Τηλ: 210 6776550-1, Fax: 210 6776552 B) HELP ABEE, Βαλαωρίτου 10, Μεταμόρφωση, Τηλ. 210 2815253, Fax. 210 2811850 1.9. Σ ΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ Α) RAFARM AEBE, Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Τηλ: 210 6776550-1, Fax: 210 6776552 B) HELP ABEE, Βαλαωρίτου 10, Μεταμόρφωση, Τηλ. 210 2815253, Fax. 210 2811850 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. Γ ΕΝΙΚΕΣ Π ΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 2.2. Ε ΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Candiflu gel ενδείκνυται για τη θεραπεία των δερματομυκητιάσεων που προκαλούνται από δερματόφυτα ή ζυμομύκητες. Πιο συγκεκριμένα ενδείκνυται για δερματοφυτία των ποδιών (tinea pedis, athlete’s foot), δερματοφυτία των χεριών (tinea manuum), δερματοφυτία του σώματος ή του ψιλού δέρματος (tinea corporis), δερματοφυτία των Izlasiet visu dokumentu
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CANDIFLU CANDIFLU ΓΈΛΗ Fluconazole 0,5 % w/w 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CANDIFLU 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 g fluconazole γέλης περιέχει 5,0 mg fluconazole. (για τα έκδοχα βλ. 6.1) 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γέλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. Θ ΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ Ε ΝΔΕΙΞΕΙΣ Το Candiflu gel ενδείκνυται για τη θεραπεία των δερματομυκητιάσεων που προκαλούνται από δερματόφυτα, ζυμομύκητες ή μύκητες. Πιο συγκεκριμένα ενδείκνυται για δερματοφυτία των ποδιών (tinea pedis, athlete’s foot), δερματοφυτία των χεριών (tinea manuum), δερματοφυτία του σώματος ή του ψιλού δέρματος (tinea corporis), δερματοφυτία των μηρογεννητικών πτυχών (tinea cruris), ποικιλόχρου πιτυρίαση (tinea versicolor), ερύθρασμα, και λοιμώξεις από candida. 4.2. Δ ΟΣΟΛΟΓΙΑ Κ ΑΙ Τ ΡΟΠΟΣ Χ ΟΡΗΓΗΣΗΣ Το Candiflu gel εφαρμόζεται τοπικά στην προσβεβλημένη περιοχή, μία φορά την ημέρα, κάνοντας ελαφρύ μασάζ. Στις επιφάνειες του παρατρίμματος πρέπει να εφαρμόζεται μία μικρή ποσότητα και να επαλείφεται καλά, ώστε να αποφεύγεται η διαβροχή του δέρματος. Η απαιτούμενη διάρκεια της θεραπείας, προκειμένου να αποκτήσουμε τα επιθυμητά θεραπευτικά αποτελέσματα ποικίλει, ανάλογα Izlasiet visu dokumentu