Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
információ
ratiopharm Hungária Kft.
D01AC01
clotrimazole
6x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
1997-04-07
3.sz. melléklete az OGYI-T-5579/01-02, 5580/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2002. december 9. Szám: 11.129/55/2002 Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné Melléklet: Tárgy:Betegtájékoztató _módosítása_ Felújítás CANDIBENE 1% KRÉM CANDIBENE 1% SPRAY _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ _E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet _ _nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő, _ _szakszerű alkalmazása._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._ _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek vagy éppen _ _súlyosbodnak._ MIK A KÉSZÍTMÉNY ÖSSZETEVŐI? _CANDIBENE 1% KRÉM_ _Hatóanyag_ 0,01 g clotrimazolum micronisatum 1 g krémben. _Segédanyagok:_ benzil-alkohol, poliszorbát 60 (Tween 60), szorbitán-sztearát, spermaceti (Walrat), cetosztearil-alkohol (Lanette O), Eutanol G (2-oktil-dodekanol), tisztított víz. _CANDIBENE 1% SPRAY_ _Hatóanyag_ 0,40 g clotrimazolum micronsatum (1 g) oldatban. _Segédanyagok_: nátrium-citrát, benzil-alkohol, Eutanol G (2-oktil-dodekanol), makrogol 400, izopropil- alkohol, propilén-glikol, tisztított víz. _MIRE SZOLGÁLNAK A KÉSZÍTMÉNYEK? _ A bőr gombás és egyes bakteriális eredetű fertőzéseinek kezelésére szánt külsőleges készítmény, ami orvosi rendelvény nélkül is beszerezhető. A gyógyszerkészítmény klotrimazolt, gombaellenes hatóanyagot tartalmaz. _MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A KRÉM, ILLETVE A SPRAY?_ Klotrimazollal, illetve egyéb összetevővel szembeni túlérzékenység esetén nem alkalmazható. _HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KÉSZÍTMÉNYEKET?_ Amennyiben az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja:naponta 2-3 alkalommal vékonyan a beteg bőrfelületre kell felvinni. A g Izlasiet visu dokumentu
3.sz. melléklete az OGYI-T-5579/01-02, 5580/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2002. december 9. Szám: 11.129/55/2002 Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás _módosítása_ Felújítás ATC: D01A C01 INN: clotrimazole 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CANDIBENE 1% KRÉM CANDIBENE 1% SPRAY 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1% KRÉM 30 g lemosható krém 300 mg clotrimazolum micronisatum-ot tartalmaz 1% SPRAY 40 ml oldat 400 mg clotrimazolum micronisatum-ot tartalmaz 3. GYÓGYSZERFORMA és annak külleme 1 % KRÉM: fehér, sima, homogén krém. 1 % SPRAY: tiszta, színtelen, jellegzetes izopropanol szagú folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Bőrmycosisok,_ különösen a bőrhajlatok gombás megbetegedései: -_tinea corporis_ _-tinea inguinalis_ _köröm mycosisai_ _interdigitalis mycosisok,_ _felületi candidiasis_ _pytriasis versicolor (Malassezia furfur)_ _bakteriális eredetű erythrasma,_ _gyulladásos dermatomycosisok _(viszketéssel, vagy anélkül) 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS Naponta 2-3 alkalommal vékonyan a beteg bőrfelületre kell felvinni. A gyógyszer alkalmazása előtt a fertőzött bőrt semleges pH-jú szappannal óvatosan meg kell tisztítani és alaposan meg kell szárítani. A kezelés módja a megbetegedés módjához, kiterjedéséhez és lokalizációjához igazodik, általában 4 hét. A lábak mycosisa esetén az utókezelést a tünetek megszűnése után legalább két hétig (14 napig) kell folytatni. Minden mosakodás után a lábujjak közti területet teljesen szárazra kell törölni. Erythrasma és pytiriasis versicolor kb. 3 hét alatt gyógyul. Candida okozta vulvitis, illetve balanitis estén 1-2 hét szükséges a sikeres kezeléshez. A gombás körmök kezeléséshez előnyösebb a Candibene 1% spray. A körmöket rövidre kell vágni, a felületet érdessé kell tenni, hogy a gyógyszer könnyebben behatolhasson. _Alkalmazásának_ _módja:_ Candibene 1%_ _kr Izlasiet visu dokumentu