Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID
Orion Corporation
C09DA06
CANDESARTANCILEXETIL, HYDROCHLORTHIAZID
32+12,5 mg
tabletter
2015-11-09
24. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE "ORION", TABLETTER 1. D.SP.NR. 27385 2. LÆGEMIDLETS NAVN Candesartan/Hydrochlorothiazide "Orion" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 8/12,5 mg En tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 69,72 mg lactosemonohydrat. 16/12,5 mg En tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 61,2 mg lactosemonohydrat. 32/12,5 mg En tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 112,1 mg lactosemonohydrat. 32/25 mg En tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil og 25 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 98,8 mg lactosemonohydrat. 4. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 8/12,5 mg Hvide til råhvide, ovale, bikonvekse, 9,5×4,5 mm, ikke overtrukne tabletter med skrå kanter og med en delekærv på begge sider. _52905_spc.docx_ _Side 1 af 18_ 16/12,5 mg Ferskenfarvede til lys orange, ovale, bikonvekse, 9,5×4,5 mm, ikke overtrukne tabletter med skrå kanter og med en delekærv på begge sider. 32/12,5 mg Lysegulfarvede til gule, ovale, bikonvekse, 11,0×6,5 mm, ikke overtrukne tabletter med skrå kanter og med en delekærv på begge sider. 32/25 mg Ferskenfarvede til lys orange, ovale, bikonvekse, 11,0×6,5 mm, ikke overtrukne tabletter med skrå kanter og med en delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store doser. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Candesartan/Hydrochlorothiazide "Orion" er indiceret til: Behandling af essentiel hypertension hos voksne patienter, når blodtrykket ikke kontrolleres optimalt med monoterapi med candesartancilexetil eller hydrochlorthiazid. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Den anbefalede dosis af Candesarta Izlasiet visu dokumentu