Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Mylan 16 mg/12,5 mg, tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

CANDESARTANCILEXETIL ; HYDROCHLOORTHIAZIDE

Pieejams no:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATĶ kods:

C09DA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CANDESARTANCILEXETIL ; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Zāļu forma:

Tablet

Kompozīcija:

CARMELLOSE CALCIUM (E 466) ; DOCUSAAT NATRIUM ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Candesartan And Diuretics

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CARMELLOSE CALCIUM (E 466); DOCUSAAT NATRIUM; HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487);

Autorizācija datums:

2010-10-11

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Mylan 8 mg/16 mg/12,5 mg
tabletten
RVG 105669-70
Versie: april 2018
Pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CANDESARTAN CILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 8 MG/12,5 MG TABLETTEN
CANDESARTAN CILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 16 MG/12,5 MG
TABLETTEN
Candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Mylan en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CANDESARTAN CILEXETIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Candesartan
cilexetil/Hydrochloorthiazide Mylan. Het wordt gebruikt om
een verhoogde bloeddruk (hypertensie) te behandelen bij volwassen
patiënten. Het bevat twee werkzame
stoffen: candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide. Deze stoffen
zorgen er samen voor dat uw bloeddruk
omlaag gaat.

Candesartan
cilexetil
is
een
geneesmiddel
dat
hoort
bij
de
groep
die
angiotensine
II-
receptorantagonisten heet. Het zorgt ervoor dat uw bloedvaten
ontspannen en wijder worden. Dit helpt
om uw bloeddruk te verlagen.

Hydrochloorthiazide is een geneesmiddel dat hoort bij de groep die
diuretica (plaspillen)

Produkta apraksts

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Candesartan
cilexetil/Hydrochloorthiazide
Mylan
Versie: mei 2020
RVG 105669-70
Pagina 1 van 14
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Mylan 8 mg/12,5 mg,
tabletten
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Mylan 16 mg/12,5 mg,
tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Mylan 8 mg/12,5 mg: Elke
tablet bevat 8 mg candesartan
cilexetil en 12,5 mg hydrochloorthiazide (HCTZ).
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Mylan 16 mg/12,5 mg: Elke
tablet bevat 16 mg candesartan
cilexetil en 12,5 mg hydrochloorthiazide (HCTZ).
Hulpstof met bekend effect:
Elke
tablet
Candesartan
cilexetil/Hydrochloorthiazide
Mylan
8
mg/12,5
mg
bevat
91,1
mg
lactosemonohydraat.
Elke tablet Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Mylan 16 mg/12,5
mg bevat
182,1 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Candesartan
cilexetil/Hydrochloorthiazide
Mylan
8
mg/12,5
mg
tabletten
zijn
witte,
ovale,
biconvexe
tabletten met een lengte van 9,6 mm en dikte van 3,3 mm, met op
dezelfde zijde de inscriptie
_CH _
en
_08_
, en
met aan beide zijden een breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet voor
de verdeling in gelijke doses.
Candesartan cilexetil/Hydrochloorthiazide Mylan 16 mg/12,5 mg
tabletten zijn witte, ovale, biconvexe
tabletten met een lengte van 12,0 mm en dikte van 4,3 mm, met op
dezelfde zijde de inscriptie
_CH _
en
_16_
, en
met aan beide zijden een breukstreep.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet voor
de verdeling in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Candesartan
cilexetil/Hydrochloorthiazide
Mylan
is
geïndiceerd
voor
de
behandeling
van
essentiële
hypertensie bij volwassen patiënten wanneer monotherapie met
candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide
onvoldoende is.
4.2 DOSERING EN