Camcolit 400 400 mg compr. pellic.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Carbonate de Lithium 400 mg

Pieejams no:

Essential Pharma (M) Ltd.

ATĶ kods:

N05AN01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lithium Carbonate

Deva:

400 mg

Zāļu forma:

Comprimé pelliculé

Kompozīcija:

Carbonate de Lithium 400 mg

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības joma:

Lithium

Produktu pārskats:

CTI code: 127696-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060661800512 - Code CNK: 0805358 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 127696-02 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Oui

Autorizācija datums:

1984-07-11

Lietošanas instrukcija

W-N-D-DD-Cam400mgTab-PL-BE-9a-fr
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CAMCOLIT 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
carbonate de lithium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Camcolit et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Camcolit
3.
Comment utiliser Camcolit
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Camcolit
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CAMCOLIT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Camcolit est un médicament indiqué dans :
-
le traitement aigu et la prévention des épisodes d’agitation
excessive associés à un niveau
d’énergie élevé (phase maniaque) et de la dépression majeure
(phase dépressive) chez les
patients atteints de troubles bipolaires ;
-
la prévention des récidives d’épisodes plus longs de dépression
(majeure) en tant que traitement
de seconde intention, dans les situations où les antidépresseurs
n’ont pas donné de résultat.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
CAMCOLIT ?
N’UTILISEZ JAMAIS CAMCOLIT
-
si vous êtes allergique a la substance active ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
-
si vous souffrez d’un trouble rénal sévère ;
-
si votre glande thyroïde ne fonctionne

Produkta apraksts

Cam400tab/SPC/BE/9a/fr
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Camcolit 400 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 400 mg de carbonate de lithium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs d’environ 12,5 mm de diamètre.
Comprimés avec « Camcolit S » gravé sur une face et une barre de
cassure sur l’autre face.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Traitement aigu et prophylactique des épisodes maniaques ou
dépressifs chez le patient
bipolaire.
-
Traitement prophylactique des récidives d’épisodes dépressifs
majeurs, en traitement de
seconde ligne en l’absence de réponse avec les antidépresseurs.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le carbonate de lithium possède une marge thérapeutique étroite. Le
traitement doit être instauré par
titration de dose et la dose doit être adaptée en fonction des
concentrations sériques en lithium
obtenues par surveillance régulière. Le traitement par lithium ne
doit pas être instauré en l’absence de
cadre adapté permettant une surveillance périodique de la
lithiémie.
Des symptômes de toxicité sont généralement associés à une
lithiémie excédant 1,5 mmol/l.
Il convient d’éviter des concentrations plasmatiques supérieures
à 1,5 mmol/l.
Des concentrations clairement supérieures à la plage thérapeutique
étant dangereuses, une surveillance
périodique des concentrations sériques en lithium est impérative.
Il n’existe pas de dose de lithium
standard et la posologie de chaque patient doit être déterminée de
manière individuelle en fonction des
concentrations sériques obtenues. La dose de départ est
généralement comprise entre 450 et 600 mg de
carbonate de lithium par jour (certains psychiatres démar