Calpol 120 mg/5 ml Zawiesina doustna

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Paracetamolum

Pieejams no:

McNeil Products Limited C/O Johnson & Johnson Limited

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paracetamolum

Deva:

120 mg/5 ml

Zāļu forma:

Zawiesina doustna

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 140 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990725915; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990725922

Autorizācija statuss:

2018-08-27

Lietošanas instrukcija

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CALPOL, 120 MG/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_PARACETAMOLUM _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Calpol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calpol
3.
Jak stosować lek Calpol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Calpol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CALPOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
Calpol w postaci zawiesiny doustnej zawiera jako substancję czynną
paracetamol. Paracetamol
wykazuje działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.
Lek Calpol przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 2 miesięcy do 6
lat.
Wskazania do stosowania leku Calpol:
gorączka występująca w przebiegu:
•
przeziębienia,
•
grypy,
•
chorób wieku dziecięcego
oraz ból o małym lub umiarkowanym nasileniu, tj.
•
ból głowy,
•
ból związany z ząbkowaniem,
•
ból zęba,
•
bóle mięśniowe, stawowe i kostne,
•
bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALPOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALPOL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Prze

Produkta apraksts

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Calpol, 120 mg/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny zawiera 120 mg paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gorączka występująca w przebiegu:
▪
przeziębienia,
▪
grypy,
▪
chorób wieku dziecięcego
oraz ból o małym lub umiarkowanym nasileniu, tj.
▪
ból głowy,
▪
ból związany z
ząbkowaniem,
▪
ból zęba,
▪
bóle mięśniowe, stawowe i kostne,
▪
bóle po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produktu nie należy rozcieńczać. Przed użyciem wstrząsnąć.
Stosowanie u dzieci poniżej 2 roku życia powinno być zalecane przez
lekarza.
DAWKOWANIE U DZIECI W WIEKU OD 2 DO 3 MIESIĘCY:
WIEK DZIECKA: 2 – 3 MIESIĄCE
DAWKA
1. GORĄCZKA PO SZCZEPIENIU
2,5 ml
W razie konieczności po upływie 4-6 godzin
należy podać drugą dawkę 2,5 ml.
2. BÓL I GORĄCZKA INNEGO POCHODZENIA U DZIECI
O MASIE CIAŁA WIĘKSZEJ NIŻ 4 KG I URODZONYCH PO
37 TYGODNIU
•
Nie podawać dzieciom poniżej 2 miesiąca życia.
•
Nie stosować więcej niż 2 dawki w ciągu doby.
•
Pomiędzy dawkami zachować odstęp co najmniej 4 godzin.
•
Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 1 dzień bez
konsultacji z lekarzem lub
farmaceutą.
DAWKOWANIE U DZIECI W WIEKU OD 3 MIESIĘCY DO 6 LAT:
WIEK
DZIECKA
DAWKA
CZĘSTOŚĆ PODAWANIA (W CIĄGU DOBY)
3 – 6
miesięcy
2,5 ml
4 razy
6 – 24
miesięcy
5 ml
4 razy
2 – 4 lat
7,5 ml (5 ml + 2,5 ml)
4 razy
4 – 6 lat
10 ml (5 ml + 5 ml)
4 razy
•
Nie stosować więcej niż 4 dawki w ciągu doby.
•
Pomiędzy dawkami zachować odstęp co najmniej 4 godzin.
•
Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 3 dni bez
konsultacji z lekarzem lub
farmaceutą.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4