CALODIS 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Pieejams no:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

ATĶ kods:

A12AX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Deva:

2.500 mg (1.000 mg Ca)/880 UI

Zāļu forma:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Kompozīcija:

CALCIO CARBONATO 2500 mg; COLECALCIFEROL 880 UI

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos

Produktu pārskats:

CALODIS 1000 mg/880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 30 comprimidos Autorizado 21/12/2006 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2006-12-21

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALODIS 1000 MG / 880 UI COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
_ _
Calcio / colecalciferol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Calodis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calodis
3.
Cómo tomar Calodis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Calodis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALODIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calodis contiene los principios activos calcio y vitamina D
3
.
Calodis está indicado:
-
Para prevenir y tratar los estados carenciales de calcio y vitamina D
en las personas de edad
avanzada.
-
Como coadyuvante a la terapia específica para el tratamiento de la
osteoporosis (huesos frágiles) en
pacientes con deficiencia o con alto riesgo de deficiencia combinada
de vitamina D y calcio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CALODIS
NO TOME CALODIS
-
Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si tiene niveles altos de calcio en sangre (hipercalcemia),
-
si tiene niveles altos de calcio en orina (hipercalciuria),
-
Si padece hiperactividad de las glándulas paratiroideas
(hiperparatiroidismo),
-
Si padece cáncer de médula ósea (mieloma),
2 de 7
-
Si padece un cáncer que le ha afectado los huesos (metástasis
óseas),
-
si tiene limitación del movimiento de las extremidades
(inmovilización prolongada) acompañada de
hipercalciuria y/o hiper

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calodis 1000 mg/880 UI comprimidos efervescentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene:
2.500 mg de carbonato de calcio (equivalente a 1.000 mg de calcio) y
22 microgramos de colecalciferol en
forma de polvo (equivalente a 880 UI de colecalciferol (Vitamina D
3
).
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido efervescente contiene 396,44 mg de lactosa
monohidrato, 3,68 mg de sacarosa, 0,73 mg
de aceite de soja hidrogenado, 96,15 mg de sodio y trazas de glucosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimido cilíndrico, de color blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CALODIS ESTÁ INDICADO EN:
-
Corrección de la deficiencia combinada de vitamina D y calcio en
pacientes de edad avanzada.
-
Suplemento de vitamina D y calcio como coadyuvante a la terapia
específica para el tratamiento
de la osteoporosis en pacientes con deficiencia o con alto riesgo de
deficiencia combinada de
vitamina D y calcio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
2 de 10
1 comprimido efervescente al día (equivalente a 1.000 mg de calcio y
880 UI de Vitamina D3).
_Insuficiencia hepática _
No se requiere ningún ajuste de la dosis
.
_ _
_Insuficiencia renal _
No se debe utilizar Calcio/Vitamina D3 en pacientes con insuficiencia
renal grave (ver sección 4.3).
_ _
_Mujeres embarazadas _
Durante el embarazo, la ingesta diaria no deberá superar 1.500 mg de
calcio y 600 UI de vitamina D3 (ver
sección 4.6).
_ _
_Población pediátrica _
Calcio/Vitamina D3 no se debe utilizar en niños y adolescentes
menores de 18 años de edad (ver sección
4.3).
Forma de administración
Vía oral.
Disolver el comprimido en un vaso de agua y beber inmediatamente.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Calodis 1000 mg/880 UI comprimidos efervescentes está contraindicado
en:
-
Hipersensibilidad a los principios activos