Calobalin Sandoz 60 Hartkapseln

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

orlistatum

Pieejams no:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATĶ kods:

A08AB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

orlistatum

Zāļu forma:

Hartkapseln

Kompozīcija:

orlistatum 60 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, pro capsula corresp. natrium max. 0.963 mg.

Klase:

D

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Zur Gewichtsabnahme

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2012-02-24

Lietošanas instrukcija

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Calobalin® Sandoz 60
Was ist Calobalin Sandoz 60 und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Calobalin Sandoz 60 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Calobalin Sandoz 60 Vorsicht geboten?
Darf Calobalin Sandoz 60 während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Calobalin Sandoz 60?
Welche Nebenwirkungen kann Calobalin Sandoz 60 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Calobalin Sandoz 60 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Calobalin Sandoz 60? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden
Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach
Anweisung des Arztes, Apothekers
oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin
an, um den grössten Nutzen zu
haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Calobalin® Sandoz 60
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Calobalin Sandoz 60 und wann wird es angewendet?
Wann wird Calobalin Sandoz 60 angewendet?
Calobalin Sandoz 60 wird zur Gewichtsabnahme bei Erwachsenen ab 18
Jahren in Verbindung mit einer
kalorien- und fettreduzierten Diät angewendet. Calobalin Sandoz 60
ist nur für übergewichtige Menschen
bestimmt, die einen Body-Mass-Index (BMI) von 28 o

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
Calobalin® Sandoz 60
SANDOZ
Zusammensetzung
Wirkstoff: Orlistat.
Hilfsstoffe: Color.: E 132; excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 60 mg.
Hartkapsel: Türkisfarbene Kappe und türkisfarbener Boden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Calobalin Sandoz ist in Verbindung mit einer leicht hypokalorischen
fett-reduzierten
Ernährungsweise zur Behandlung von übergewichtigen Erwachsenen mit
einem Körpermassenindex
(body mass index – BMI) von ≥28 kg/m² indiziert.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene (18 und älter)
Die empfohlene Dosis von Calobalin Sandoz ist eine Kapsel zu 60 mg zu
jeder Hauptmahlzeit
(unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach dem Essen).
Falls eine Mahlzeit nicht
eingenommen wird oder kein Fett enthält, sollte auf die jeweilige
Einnahme verzichtet werden.
Es sollten nicht mehr als drei Kapseln zu 60 mg pro 24 Stunden
eingenommen werden.
Die Behandlung mit Orlistat kann die Absorption von fettlöslichen
Vitaminen (A, D, E und K)
beeinträchtigen (siehe Kapitel «Interaktionen»). Aus diesem Grund
sollte vor dem Schlafen gehen
ein Multivitaminpräparat zur Vitaminsubstitution (A, D, E, K)
eingenommen werden.
Die Behandlung soll nicht länger als 6 Monate andauern.
Die stärkste Gewichtsabnahme findet in den ersten 6 Monaten der
Behandlung statt. In dieser Zeit
sollte der Fortschritt gegenüber den festgelegten Vorgaben der
Gewichtsabnahme mit einem Arzt
oder Apotheker besprochen werden.
Falls Patienten nach 12 Wochen Behandlung mit Calobalin Sandoz keine
Gewichtsabnahme erreicht
haben, sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin oder ein Apotheker bzw. eine
Apothekerin aufgesucht
werden. Möglicherweise müssen sie die Einnahme von Calobalin Sandoz
beenden.
Diät und körperliche Betätigung sind wichtige Bestandteile eines
Programms zur Gewichtsabnahme.
Es wird empfohlen, vor Beginn der Behandlung mit Calobalin Sandoz eine
Diät und ein
Bewegungsprogramm aufzunehmen.
Das Diät- und Trainingsprogramm sollte nach Absetzen der Behandlung
mit Ca