Calima 0,02 mg/3 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

G03AA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ethinylestradiolum, Drospirenonum

Deva:

0,02 mg/3 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Laboratorios Leon Farma S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-01-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
CALIMA 0,02 MG/3 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ethinylestradiolum/drospirenonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
SVARĪGAS LIETAS, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTAJIEM HORMONĀLAJIEM
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM
(KHKL):

pareizi lietojot, tā ir viena no visdrošākajām kontracepcijas
metodēm;

tie nedaudz palielina venozas vai arteriālas trombozes risku pirmajā
gadā vai atsākot lietot
kombinētu hormonālo kontracepcijas līdzekli pēc 4 vai vairāk
nedēļām;

ja domājat, ka Jums varētu būt trombozes simptomi, lūdzu, esiet
modra un vērsieties pie
ārsta (skatīt 2. punktu “Asins recekļi”).
SASKAŅOTS ZVA 14-01-2020
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Calima un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Calima lietošanas
3.
Kā lietot Calima
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Calima
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CALIMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Calima ir kontracepcijas tabletes, ko lieto, lai novērstu
grūtniecības iestāšanos.
Katra tablete nelielā daudzumā satur divus sievišķos hormonus, ko
sauc par drospirenonu un
etinilestradiolu.
Kontracepcijas tabletes, kuru sastāvā ir divi hormoni, sauc par
“kombinētajām” tabletēm.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CALIMA LIETOŠANAS
VISPĀRĪGAS PIEZĪMES
Pirms Calima lietošanas sākšanas Jums jāizlasa informācija par
trombozi 2.

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-01-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CALIMA 0,02 MG/3 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 0,02 mg etinilestradiola
(_ethinylestradiolum_)
un 3 mg drospirenona
(_drospirenonum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra apvalkotā tablete satur 41,804 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sārta, apaļa.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorāls kontracepcijas līdzeklis.
Lemjot par Calima parakstīšanu, jāņem vērā konkrētās sievietes
riska faktori, jo īpaši vēnu
trombembolijas (VTE) riska faktori, kā arī ar VTE riska
salīdzinājums starp Calima un citiem
kombinētiem hormonāliem kontracepcijas līdzekļiem (KHKL) (skatīt
4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
KĀ LIETOT CALIMA
Tabletes uz blisteriepakojuma norādītajā secībā jālieto katru
dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā, ja
nepieciešams, kopā ar nelielu daudzumu šķidruma. Tabletes jālieto
regulāri. Jālieto viena tablete katru
dienu 21 dienu pēc kārtas. Katru nākamo iepakojumu uzsāk pēc 7
dienu intervāla bez tabletēm, kura laikā
parasti rodas pārtraukuma asiņošana. Menstruācijām līdzīga
asiņošana parasti sākas 2.–3. dienā pēc
pēdējās tabletes izlietošanas, un tā var nebūt beigusies, pirms
tiek sākts nākamais blisteriepakojums.
KĀ SĀKT LIETOT CALIMA

Hormonālā kontracepcija iepriekš (pēdējā mēneša laikā) nav
lietota
SASKAŅOTS ZVA 14-01-2020
Tabletes jāsāk lietot sievietes dabiskā menstruālā cikla 1.
dienā (t.i., menstruāciju pirmajā dienā).

Pāreja no cita kombinēta hormonālā kontracepcijas līdzekļa
(kombinēts perorālais kontracepcijas
līdzeklis [KPKL], vaginālais riņķis vai transdermālais
plāksteris)
Sievietei Calima vēlams sākt lietot nākamajā dienā pēc tam, kad
lietota iepriekš lietotā KPKL pēdējā
aktīvā tablete (pēdēj