Calendulan homeopathische creme

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

CALENDULA OFFICINALIS ø

Pieejams no:

VSM Geneesmiddelen B.V.

ATĶ kods:

Datum verstrekking handelsvergun

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CALENDULA OFFICINALIS ø

Zāļu forma:

Crème

Kompozīcija:

, , , , , , , , , , , ,

Ievadīšanas:

Cutaan gebruik

Ārstniecības joma:

Datum verstrekking handelsvergunning:19 december 2002

Produktu pārskats:

Hulpstoffen:

Autorizācija datums:

2002-12-19

Lietošanas instrukcija

VSM Geneesmiddelen bv
Pagina: 4/12
2.
PART IB-2.1
BIJSLUITERTEKST
FORMAAT BIJSLUITER:
210 x 148 mm
KLEUR BIJSLUITER:
yellow, magenta, blue pms 276 C
FARMACODE:
30 oooo
VOORZIJDE BIJSLUITER:
C
alendulan
®
(In gekleurd vak)
homeopathische
(In gekleurd vak)
crème
(In gekleurd vak)
Homeopathisch
(In witte balk)
geneesmiddel
25 g en 75 g crème
(In witte balk)
Logo VSM (zonder ‘geneesmiddelen bv’)
(In gekleurd vak)
BINNENKANT BIJSLUITER:
CALENDULAN
® HOMEOPATHISCHE CRÈME
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit homeopathisch geneesmiddel is verkrijgbaar zonder
doktersvoorschrift (recept) voor de
behandeling van een milde aandoening waarbij advies van een arts niet
noodzakelijk is. Toch blijft
het belangrijk om Calendulan homeopathische crème zorgvuldig te
gebruiken om een goed
resultaat te bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
-
Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.
-
Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14
dagen niet verbeteren.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Calendulan homeopathische crème en waarvoor wordt het
gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Calendulan homeopathische crème
gebruikt
3. Hoe wordt Calendulan homeopathische crème gebruikt?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Calendulan homeopathische crème?
6. Algemene informatie
CALENDULAN
® HOMEOPATHISCHE CRÈME
Per 100 g bevat Calendulan homeopathische crème het werkzame
bestanddeel: 10 g Calendula
officinalis oertinctuur.
VSM Geneesmiddelen bv
Pagina: 5/12
Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: sorbinezuur (E200),
cetostearyl alcohol, water, PEG-20
ceatostearyl alcohol, decyloleaat, eucalyptusolie en sorbitol (E420).
VERANTWOORDELIJKE VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
VSM Geneesmiddelen bv
Berenkoog 35
1822 BH Alkmaar
Voor meer informatie belt u met de gratis VSM Advieslijn 0800-9011.
In het register voor homeopathische farmaceutische producten
ingeschreven onder RVH 80025.
1. WAT IS CA

Produkta apraksts

VSM Geneesmiddelen bv
Pagina: 1/12
1.
PART 1B-1: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Calendulan
®
homeopathische crème, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 100 g:
10 g Calendula officinalis oertinctuur
Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème.
4.
GEGEVENS BETREFFENDE DE TOEPASSING
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Calendulan homeopathische crème is een homeopathisch geneesmiddel
zonder specifieke
therapeutische indicatie toegepast volgens de principes van de
homeopathische
geneeswijze.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De crème 2 tot 3 maal daags op de aangedane huid aanbrengen en licht
inmasseren.
Indien binnen 14 dagen geen verbetering optreedt of uw klachten zich
dikwijls herhalen,
doet u er goed aan een arts te raadplegen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Calendulan homeopathische crème alleen op een intacte huid
aanbrengen.
Sorbinezuur
en
cetostearylalcohol
kunnen
plaatselijke
huidreacties
veroorzaken
(bijvoorbeeld contactdermatitis).
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
4.6
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Calendulan homeopathische crème kan voor zover bekend zonder bezwaar
worden
gebruikt, tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding,
overeenkomstig de
aanbevolen dosering.
4.7
BEÏNVLOEDING VAN DE RIJVAARDIGHEID EN HET VERMOGEN OM MACHINES TE
BEDIENEN
Het is niet waarschijnlijk dat Calendulan homeopathische crème bij de
aangegeven
dosering een effect heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om
machines te bedienen.
VSM Geneesmiddelen bv
Pagina: 2/12
4.8
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kan zich een overgevoeligheidsreactie voordoen in
de vorm van een
huidirritatie (jeukende huiduitslag, roodheid). Deze verschijnselen
verdwijnen gewoonlijk
als het gebruik wordt gestaakt. Indien de huidirritatie niet binnen
een week na het stoppen
met het gebruik over is, word