Calciumfolinat NeoCorp 10 mg/ml

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Calciumfolinat 5 H<2>O

Pieejams no:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Calcium folinate 5 H 2 O

Zāļu forma:

Injektionslösung

Kompozīcija:

Teil 1 - Injektionslösung; Calciumfolinat 5 H<2>O (22198) 12,71 Milligramm

Ievadīšanas:

intravenöse Anwendung

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2001-07-17

Lietošanas instrukcija

palde-calciumfolinat-s-1000mg-1008-n.rtf
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Oktober 2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CALCIUMFOLINAT SANDOZ® 1000 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Calciumfolinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich ver schrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Calciumfolinat Sandoz 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Calciumfolinat Sandoz 1000 mg
beachten?
3. 
Wie ist Calciumfolinat Sandoz 1000 mg anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Calciumfolinat Sandoz 1000 mg aufzubewahren?
6.  
Weitere Informationen
1. 
WAS IST CALCIUMFOLINAT SANDOZ 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Calciumfolinat Sandoz 1000 mg gehört zu der Arzneimittelgruppe der Antidote
(Substanz, die der Toxizität einer zytostatischen Behandlung entgegenwirkt).
Calciumfolinat Sandoz 1000 mg wird ferner in Kombination mit 5-Fluorouracil in der
Behandlung von Dickdarmkrebs eingesetzt.
CALCIUMFOLINAT SANDOZ 1000 MG WIRD ANGEWENDET
• 
um die Toxizität und die Wirkung von Folsäure-Antagonisten wie Methotrexat
bei der zytotoxischen Therapie oder Überdosierung bei Erwachsenen und Kindern
zu verringern oder ihnen ent

Produkta apraksts

50572.04.00
ÄA – Packungsgrößen
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04/10/2012
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calciumfolinat NeoCorp 10 mg/ml
Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Calciumfolinat (berechnet als Folinsäure) 1 ml Lösung enthält 10,80 mg Calciumfolinat entsprechend 10,0 mg
Folinsäure.
Eine Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält 108 mg
Calciumfolinat
entsprechend 100 mg Folinsäure.
Eine Durchstechflasche mit 20 ml Injektionslösung enthält 216 mg
Calciumfolinat
entsprechend 200 mg Folinsäure.
Eine Durchstechflasche mit 35 ml Injektionslösung enthält 378 mg
Calciumfolinat
entsprechend 350 mg Folinsäure.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml Injektionslösung enthält 1080 mg
Calciumfolinat
entsprechend 1000 mg Folinsäure.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare und gelbliche Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Calciumfolinat ist indiziert:
•
um die Toxizität und die Wirkung von Folsäure-Antagonisten wie
Methotrexat bei der
zytotoxischen Therapie oder Überdosierung bei Erwachsenen und Kindern
zu verringern
oder ihnen entgegenzuwirken. In der zytotoxischen Therapie ist dieses
Vorgehen
allgemein bekannt als „Calciumfolinat-Rescue”.
•
in Kombination mit 5-Fluorouracil in der zytotoxischen Therapie
- bei fortgeschrittenem oder metastasiertem kolorektalen Karzinom
-
als adjuvante Chemotherapie des Kolonkarzinoms Stadium III (T1-4 N1-2)
nach
vorausgegangener kurativer Resektion des Primärtumors.
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Calciumfolinat darf nur intravenös oder intramuskulär angewendet
werden. Im Falle der
intravenösen Anwendung sollten wegen des Calciumgehaltes der Lösung
nicht mehr als 160
mg pro Minute injiziert werden.
Zur intravenösen Infusion kann Calciumfolinat vor Gebrauch mit 0,9 %
Natriumchlorid-Lösung
oder 5 % Glucose-Lösung verdünnt werden. Siehe auch Abschnitte