Calcium folinate Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Kalcija folināts

Pieejams no:

Kalceks, A/S, Latvia

ATĶ kods:

V03AF03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Calcii folinas

Deva:

10 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Kalceks, A/S, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CALCIUM FOLINATE KALCEKS 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_acidum folinicum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Calcium folinate Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms tiek ievadīts Calcium folinate Kalceks
3.
Kā Calcium folinate Kalceks tiks ievadīts
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Calcium folinate Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CALCIUM FOLINATE KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Calcium folinate Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
satur aktīvo vielu folīnskābi kalcija
folināta hidrāta veidā (turpmāk tekstā – kalcija folināts).
Kalcija folināts ir folīnskābes kalcija sāls. Tas
pieder zāļu grupai, ko sauc par detoksikācijas līdzekļiem.
Šīs zāles lieto:

lai mazinātu nevēlamas blakusparādības, ko izraisa ārstēšana ar
noteikta veida pretvēža zālēm,
piemēram, metotrekstātu vai citiem folskābes antagonistiem, vai to
pārdozēšanas ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem. To sauc par „kalcija folināta
glābšanas terapiju”;

vēža ārstēšanai kombinācijā ar fluoruracilu (pretvēža
zāles). Fluoruracils iedarbojas labāk, ja to
lieto kopā ar kalcija folinātu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TIEK IEVADĪTS CALCIUM FOLINATE KALCEKS
CALCIUM FOLINATE KALCEKS NEDRĪKST IEVADĪT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
–
ja Jums ir alerģija pret kalcija folinātu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
–
ja Jums ir vitamīna B
12
tr�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Calcium folinate Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur kalcija folinātu (
_calcii folinas_
) hidrāta veidā, kas atbilst 10 mg folīnskābes
(
_acidum folinicum_
).
Katrs flakons ar 5 ml šķīduma satur kalcija folināta hidrātu, kas
atbilst 50 mg folīnskābes.
Katrs flakons ar 10 ml šķīduma satur kalcija folināta hidrātu,
kas atbilst 100 mg folīnskābes.
Katrs flakons ar 20 ml šķīduma satur kalcija folināta hidrātu,
kas atbilst 200 mg folīnskābes.
Katrs flakons ar 30 ml šķīduma satur kalcija folināta hidrātu,
kas atbilst 300 mg folīnskābes.
Katrs flakons ar 50 ml šķīduma satur kalcija folināta hidrātu,
kas atbilst 500 mg folīnskābes.
Katrs flakons ar 100 ml šķīduma satur kalcija folināta hidrātu,
kas atbilst 1000 mg folīnskābes.
1 mg folīnskābes atbilst 1,08 mg kalcija folināta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs ml šķīduma satur 3,15 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām (injekcija/infūzija).
Dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltens šķīdums bez redzamām
daļiņām.
Šķīduma pH ir 6,5 – 8,5.
Osmolalitāte ir 260 – 310 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kalcija folinātu lieto:
−
lai mazinātu folskābes antagonistu (piemēram, metotreksāta)
toksicitāti un neitralizētu to
darbību citotoksiskas terapijas laikā un pārdozēšanas gadījumā
pieaugušajiem un bērniem.
Citotoksiskas terapijas laikā šo procedūru parasti sauc par
„kalcija folināta glābšanas terapiju”;
−
kombinācijā ar 5-fluoruracilu citotoksiskas terapijas laikā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
KALCIJA FOLINĀTA GLĀBŠANAS TERAPIJA METOTREKSĀTA LIETOŠANAS
GADĪJUMĀ
Metotreksāta terapijas protokols noteiks kalcija folināta
glābšanas terapijas dozēšanas shēmu, jo tā
lielā mērā ir atkarīga no met