Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a kalcium-karbonát; kolekalciferol
Sandoz Hungária Kft.
A12AX
calcium carbonate; cholecalciferol
TT
Kiszerelések: 20 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-08951 / 07 - VN - TT - nem; 48 X - szalagcsomagolásban - - OGYI-T-08951 / 08 - VN - TT - nem
WEU
2014-07-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CALCIUM-D-SANDOZ 500 MG/440 NE RÁGÓTABLETTA kalcium/ kolekalciferol (D 3 -vitamin) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIUM-D-SANDOZ 500 MG/440 NE RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótabletta kalciumot és D 3 -vitamint (kolekalciferol) tartalmazó kalcium- és D 3 -vitaminpótló készítmény. CALCIUM-D-SANDOZ 500 MG/440 NE RÁGÓTABLETTA AZ ALÁBBI BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ: - kalcium- és D-vitaminhiány kialakulásának megelőzésére és kezelésére időseknél, - kalcium- és D-vitamin pótlásként csontritkulás (oszteoporózis) kiegészítő kezeléseként. 2. TUDNIVALÓK A CALCIUM Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rágótablettánként: 500 mg kalcium (1250 mg kalcium-karbonát formájában) 440 NE (11 mikrogramm) kolekalciferol (D 3 -vitamin, 4,4 mg por koncentrátum formájában). Ismert hatású segédanyag ok: Minden rágótabletta 0,5 mg aszpartámot (E951), 51,66 mg szorbitot (E420), 185,00 mg izomaltot (E953) és 0,847 mg szacharózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Kerek, fehér, 18 mm átmérőjű, sima felületű rágótabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótabletta javallatai: Kalcium- és D-vitaminhiány prevenciója és kezelése idős korban. A D-vitamin- és a kalciumpótlás osteoporosis adjuváns kezelése során olyan betegek esetében, akiknél kalcium- és D 3 -vitaminhiány kialakulásának kockázata fennáll. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A gyógyszer nem alkalmazható egy hónapnál tovább orvosi utasítás nélkül. Adagolás _Felnőttek és idősek_ Egy rágótabletta naponta kétszer, a teljes napi dózisnak megfelelően (1000 mg kalcium és 880 NE D 3 -vitamin). _Májkárosodás_ Nincs szükség dózismódosításra. _Vesekárosodás_ A Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótabletta nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.3 pont). _Terhesség_ Egy rágótabletta naponta egyszer, mivel a terhesség ideje alatt a napi mennyiség nem haladhatja meg az 1500 mg-ot a kalcium és a 600 NE-t a D 3 -vitamin tekintetében (lásd 4.6 pont). _Gyermekek_ A Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótabletta 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél vagy serdülőknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont). OGYÉI/43674/2018 2 Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A Calcium-D-Sandoz 500 mg/440 NE rágótabletta a nap bármely szakában bevehető étkezéssel vagy attól függetlenül. A rágótablettát el kell rágni, majd Izlasiet visu dokumentu