calcium -D³-biomo 1000 mg / 880 I.E. Brausetabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Calciumcarbonat; Colecalciferol

Pieejams no:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

ATĶ kods:

A12AX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Calcium carbonate, colecalciferol

Zāļu forma:

Brausetablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,022 Milligramm

Ievadīšanas:

Einnehmen nach Auflösen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2006-05-04

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUM-D
3
-BIOMO
1000 MG/880 I.E.
BRAUSETABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Calcium und Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind calcium-D
3
-biomo 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten und
wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von calcium-D
3
-biomo 1000
mg/880 I.E. Brausetabletten beachten?
3.
Wie
sind
calcium-D
3
-biomo
1000
mg/880
I.E.
Brausetabletten
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie
sind
calcium-D
3
-biomo
1000
mg/880
I.E.
Brausetabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
SIND
CALCIUM-D
3
-BIOMO
1000
MG/880
I.E.
BRAUSETABLETTEN
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE ANGEWENDET?
calcium-D
3
-biomo
1000
mg/880
I.E
sind
Brausetabletten,
die
Calcium-
und
Vitamin-D
3
enthalten – zwei wichtige Substanzen für den Knochenaufbau.
calcium-D
3
-biomo 1000 mg/880 I.E. Brausetabletten werden eingenommen
-
zur
Vorbeugung
und
Behandlung
von
Calcium-
und
Vitamin-D-
Mangelzuständen bei älteren Menschen
−
als Ergänzung zur Unterstützung einer spezifischen
Osteoporosetherapie für
Patienten, bei denen das Risiko eines Vitamin-D- und Calciummangels
besteht.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar sc

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
calcium-D
3
-biomo 1000 mg/880 I.E.
Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Brausetablette
enthält
1000
mg
Calcium
(als
Calciumcarbonat)
und
22
Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D
3
entsprechend 800 I.E.).
Sonstiger Bestandteil: 396,44 mg Lactose-Monohydrat
Sonstiger Bestandteil: 0,73 mg Hydriertes Sojaöl (Ph.Eur.)
Sonstiger Bestandteil: 3,68 mg Sucrose
Sonstiger Bestandteil: 96,74 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
Weiße
bis
fast
weiße,
runde,
biplane,
an
den
Seiten
abgeschrägte
Brausetabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention und Behandlung von Vitamin-D- und Calcium-Mangelzuständen
bei
älteren Menschen.
Calcium-
und
Vitamin-D-Ergänzung
zur
Unterstützung
einer
spezifischen
Osteoporosetherapie für Patienten, bei denen das Risiko eines
Vitamin-D- und
Calciummangels besteht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen _
Einmal täglich jeweils eine Brausetablette.
_Kinder und Jugendliche _
_ _
calcium-D3-biomo 1000 mg/880 I.E. ist nicht zur Anwendung bei Kindern
und
Jugendlichen vorgesehen.
_Dosierung bei Leberfunktionsstörung_
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
_Dosierung bei Nierenfunktionsstörung _
calcium-D3-biomo
1000
mg/880
I.E.
dürfen
bei
Patienten
mit
schwerer
Nierenfunktionsstörung nicht angewendet werden.
Über die Dauer der Behandlung ist individuell zu entscheiden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen nach Auflösen.
Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst
eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen
der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
Krankheiten
und/
oder
Umstände,
die
zu
Hyperkalzämie
und/
oder
Hyperkalzurie führen
-
schwere Niereninsuffizienz
-
Nierensteinleiden
-
Hypervitaminose D
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während einer Lang