Calcimed D3 500 mg / 2000 I.E. Kautabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Pieejams no:

Hermes Pharma GmbH (1007930)

ATĶ kods:

A12AX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Zāļu forma:

Kautablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 20 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2015-12-24

Lietošanas instrukcija

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CALCIMED D
3 500 MG / 2000 I.E. KAUTABLETTEN
Calcium und Colecalciferol (Vitamin D
3
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcimed D
3
500 mg / 2000 I.E. Kautabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcimed D
3
500 mg / 2000 I.E. Kautabletten beachten?
3.
Wie sind Calcimed D
3
500 mg / 2000 I.E. Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcimed D
3
500 mg / 2000 I.E. Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Calcimed D
3
500 mg / 2000 I.E. Kautabletten und wofür werden sie angewendet?
Calcimed D
3
500 mg / 2000 I.E. Kautabletten sind ein Calcium-Vitamin-D
3
-Präparat.
ES WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von kombinierten Calcium- und
Vitamin-D-Mangelzuständen
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcimed D
3
500 mg / 2000 I.E. Kautabletten beachten?
CALCIMED D
3 500 MG / 2000 I.E. KAUTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D
3
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei erhöhten Calciumblutspiegeln (Hyperkalzämie)
-
bei vermehrter Calciumausscheidung im Harn (Hyperkalzurie)
-
wenn Sie an einer Überfunktion der Nebensch

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcimed D
3
500 mg / 2000 I.E. Kautabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält:
- 500 mg Calcium (als Calciumcarbonat)
- 50 Mikrogramm Colecalciferol (entsprechend 2000 I.E. Vitamin D3) als
Colecalciferol-
Trockenkonzentrat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kautablette enthält 0,5 mg Aspartam (E951), 44,3 mg Sorbitol
(E420), 185 mg Isomalt (E953)
und 3,85 mg Sucrose (Zucker).
Jede Kautablette enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, weiße Tablette
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Calcimed D
3
500 mg / 2000 I.E. Kautabletten wird angewendet bei Erwachsenen
zur Behandlung von kombinierten Calcium- und Vitamin-D-
Mangelzuständen
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen _
1 Kautablette täglich (entsprechend 500 mg Calcium und 2000 I.E.
Vitamin D
3
).
Es kann eine höhere Anfangsdosis Vitamin D
3
in Form eines Mono-Präparates notwendig sein, um
anfangs den gewünschten Serum-Vitamin-D
3-
Spiegel von über 30 ng /ml zu erreichen.
_Kinder und Jugendliche _
Calcimed D
3
500 mg / 2000 I.E. Kautabletten ist bei Kindern und Jugendlichen im
Alter von 0 – 18
Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
_Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _
Calcimed D
3
500 mg / 2000 I.E. Kautabletten sollten bei Patienten mit stark
eingeschränkter
Nierenfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
_Dosierung in der Schwangerschaft _
In der Schwangerschaft sollen nicht mehr als 2.500 mg Calcium und 600
I.E. Vitamin D
3
pro Tag
eingenommen werden. Deshalb sollten Calcimed D
3
500 mg / 2000 I.E. Kautabletten nicht während
der Schwangerschaft eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.6).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Calcimed D
3
500 mg / 20