Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg / 10 mikrog purutabletti

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Pieejams no:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ATĶ kods:

A12AX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cholecalciferol concentrate (powder form), Calcium carbonate

Deva:

500 mg / 10 mikrog

Zāļu forma:

purutabletti

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 90 (VNR-numero: 370269), 180 (VNR-numero: 019874) Ei kaupan: 20, 30, 50, 50 x 1, 60, 90, 100, 120, 168, 180

Receptes veids:

Resepti: 90 Resepti: 180 Ei kaupan: 20, 30, 50, 50 x 1, 60, 90, 100, 120, 168, 180

Ārstniecības joma:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 0567

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2000-11-27

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CALCICHEW
® D
3
FORTE SITRUUNA 500 MG/10 MIKROG -PURUTABLETTI
kalsium / kolekalsiferoli (D
3
-vitamiini)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Calcichew D
3
Forte sitruuna on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Calcichew D
3
Forte sitruuna -valmistetta
3.
Miten Calcichew D
3
Forte sitruuna -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Calcichew D
3
Forte sitruuna -valmisteen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CALCICHEW D
3 FORTE SITRUUNA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Calcichew D
3
Forte sitruuna -purutabletit sisältävät kalsiumia ja D
3
-vitamiinia, jotka ovat
molemmat luun muodostuksen kannalta tärkeitä aineita. Valmistetta
käytetään kalsiumin ja D-
vitamiinin puutteen ehkäisyyn ja hoitoon aikuisille, joilla on
tunnettu kalsiumin ja D-vitamiinin
puutteen riski, sekä osteoporoosin hoidon tukena.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CALCICHEW D
3 FORTE
SITRUUNA -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ CALCICHEW D
3 FORTE SITRUUNA -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen kalsiumille,
D-vitamiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
-
jos sinulla on liikaa kalsiumia veressä tai virtsassa
-
jos sinulla on munuaiskiviä
-
jos sinu

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Calcichew D
3
Forte sitruuna 500 mg/10 mikrog -purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää kalsiumkarbonaattia määrän, joka
vastaa 500 mg:aa kalsiumia ja
kolekalsiferolitiivistettä (jauhemuodossa) määrän, joka vastaa 400
IU:ta (10 mikrogrammaa)
kolekalsiferolia (D
3
-vitamiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 44,3 mg isomaltia (E953) ja 0,8 mg
sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Pyöreä, valkoinen, päällystämätön ja kupera 14 mm:n tabletti,
jossa voi olla pieniä täpliä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
D-vitamiinin ja kalsiumin puutoksen ehkäisy ja hoito aikuisilla,
joilla on tunnistettu puutoksen
riski.
D-vitamiini- ja kalsiumlisä
osteoporoosin hoidon tukena, jos potilaalla on D-vitamiinin ja
kalsiumin puutoksen riski.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_ _
_AIKUISET, MUKAAN LUKIEN IÄKKÄÄT _
Yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa.
ERITYISRYHMÄT
_PEDIATRISET POTILAAT _
Calcichew D
3
Forte sitruuna -valmiste ei ole tarkoitettu lasten käyttöön.
_ _
_MUNUAISTEN VAJAATOIMINTA_
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien ei tulisi käyttää
Calcichew D
3
Forte sitruuna -
valmistetta (ks. kohta 4.3).
_MAKSAN VAJAATOIMINTA_
Annostusta ei tarvitse muuttaa.
2
ANTOTAPA
Suun kautta. Tabletit pureskellaan tai imeskellään.
4.3
VASTA-AIHEET
▪
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
▪
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus < 30
ml/min/1,73 m
2
)
▪
Hyperkalsemiaa ja/tai hyperkalsiuriaa aiheuttavat sairaudet ja/tai
tilat
▪
Munuaiskivet (munuaiskivitauti)
▪
D-vitamiinimyrkytys
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Pitkään jatkuvan hoidon aikana seerumin kalsiumtasoja
on seurattava. Munuaisten toimintaa
on myös seurattava seerumin kreatiniinipitoisuusmittausten avulla.
Seuranta on erityisen
tärkeää, jos iäkästä potilasta hoidetaan samana