Cal-D-Vita 600 mg/400 IE Tuggtablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

kalciumkarbonat; kolekalciferol

Pieejams no:

Bayer AB

ATĶ kods:

A12AX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

calcium carbonate; cholecalciferol

Deva:

600 mg/400 IE

Zāļu forma:

Tuggtablett

Kompozīcija:

aspartam Hjälpämne; kolekalciferol 400 IE Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; kalciumkarbonat 1500 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

kombinationer med vitamin D och/eller övriga läkemedel

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Burk, 60 tabletter

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

1997-04-25

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CAL-D-VITA 600 MG/400 IE, BRUSTABLETTER
CAL-D-VITA 600 MG/400 IE, TUGGTABLETTER
Kalcium, vitamin D
3
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Cal-D-Vita är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Cal-D-Vita
3.
Hur du tar Cal-D-Vita
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Cal-D-Vita ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CAL-D-VITA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Cal-D-Vita
är ett kalciumpreparat i kombination med vitamin D
3
. Kalcium och vitamin D
3
har
betydelse vid nybildning av benmassa. Vitamin D
3
reglerar upptag och omsättning av kalcium samt
medverkar vid inlagring av kalcium i skelettet.
Cal-D-Vita används förebyggande och vid behandling av vitamin D- och
kalciumbrist hos äldre samt
som tilläggsbehandling vid benskörhet (osteoporos) då brist på
kalcium och vitamin D föreligger eller
misstänks.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CAL-D-VITA
TA INTE CAL-D-VITA
-
om du är allergisk mot kalcium, vitamin D eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot jordnötter eller soja
-
om du har ökade mängder kalcium i blod och/eller ett tillstånd som
leder till en ökad mängd
kalcium i blodet
-
om du har ökad mängd kalcium i urin
-
om du lider av vitamin D överskott
-
om du har njursten
-
om du har allvarliga njurproblem.
VARNINGAR OCH F

Produkta apraksts

_Läkemedelsverket 2014-08-06_
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Cal-D-Vita 600 mg/400 IE tuggtablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tuggtablett innehåller:
Kalcium
600 mg
_motsvarande 1500 mg kalciumkarbonat_
Kolekalciferol (Vitamin D
3
)
400 IE (motsvarande10 mikrogram)
Hjälpämnen med känd effekt:
Aspartam (E 951)
6 mg
Sackaros
Sojaolja
1,7 mg
0,33 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett
Vit tuggtablett med apelsinsmak.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
-
Förebyggande behandling och behandling av kombinerad vitamin D och
kalciumbrist hos äldre.
-
Vitamin D- och kalciumsupplement som tillägg till specifik
osteoporosbehandling hos patienter med
ökad risk för vitamin D- och kalciumbrist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna:
1-2 tuggtabletter dagligen.
Dosering vid nedsatt leverfunktion:
Ingen dosjustering krävs.
Dosering vid nedsatt njurfunktion:
Cal-D-Vita bör inte användas hos patienter med allvarligt nedsatt
njurfunktion.
Administreringssätt
Tabletten skall tuggas eller sugas och inte sväljas hel.
PDF rendering: Titel 00104288, Version 10.0, Namn Cal-D-Vita chewable
tablet SmPC
_Läkemedelsverket 2014-08-06_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
-
Överkänslighet mot jordnötter eller soja
-
Hyperkalcemi och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi som
sarkoidos, malignitet och primär
hypertyreos
-
Allvarlig hyperkalciuri
-
Allvarligt nedsatt njurfunktion
-
Nefrolitiasis
-
Hypervitaminos D
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
Den rekommenderade dosen får inte överskridas. Överdoser med
kalcium och vitamin D har
associerats med ökad risk för biverkningar som hyperkalcemi
och/eller hyperkalciuri.
-
Ta i beaktande dosen av vitamin D (400 IE) vid annan förskrivning av
vitamin D. Ytterligare
administration av vitamin D eller kalcium bör ske under medicinsk
övervakning. I sådana fall måste
kalciumhalten i seru