CADUET 5 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; AMLODIPINO BESILATO

Pieejams no:

VIATRIS HEALTHCARE S.L.

ATĶ kods:

C10BX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE; AMLODIPINO BESILATO

Deva:

10 mg/5 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozīcija:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 10 mg; AMLODIPINO BESILATO 5 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Atorvastatina y Amlodipino

Produktu pārskats:

CADUET 5 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 200 comprimidos Revocado 10/02/2014 No Comercializado - CADUET 5 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 14/02/2011 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2005-12-12

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CADUET 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
besilato de amlodipino/atorvastatina cálcica trihidratada
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Caduet y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Caduet
3.
Cómo tomar Caduet
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Caduet
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES CADUET Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Caduet se utiliza para prevenir los eventos cardiovasculares (por
ejemplo, angina de pecho, ataque al
corazón) en pacientes con la tensión arterial alta y que tengan
además factores de riesgo para padecer una
enfermedad
cardiovascular,
como
tabaquismo,
sobrepeso,
altos
niveles
de
colesterol
en
sangre,
antecedentes familiares de enfermedades cardiacas o diabetes. La
existencia de estos factores de riesgo
asociados a una tensión arterial alta hace que los pacientes tengan
un mayor riesgo de sufrir eventos
cardiovasculares.
Caduet
es
un
producto
que
contiene
dos
principios
activos,
amlodipino
(antagonista
del
calcio)
y
atorvastatina (estatina) y que se utiliza cuando su médico considere
que es adecuado tomar ambos
medicamentos.
Amlodipino
se
utiliza
en
el
tratamiento
de
la
tensión
arterial
alta
(hipertensión)
y
atorvastatina reduce los niveles de colesterol.
La tensión arterial alta (hipertensión) es una enfermedad en la que
la tensión arterial se encuentra
permanentemente

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Caduet 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino
(como amlodipino besilato) y
10 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidratada).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película blancos, ovales, marcados con
‘Pfizer’ en una cara y con CDT 051
por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Caduet está indicado para la prevención de eventos cardiovasculares
en pacientes hipertensos, con tres
factores de riesgo cardiovascular concomitantes, con niveles de
colesterol normales o ligeramente elevados,
sin evidencia clínica de cardiopatía coronaria, cuando el uso de
amlodipino y una dosis baja de
atorvastatina se considere adecuado de acuerdo con las actuales guías
terapéuticas (ver sección 5.1).
Caduet se debe utilizar cuando la respuesta a la dieta y a otras
medidas no farmacológicas sea inadecuada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial habitual es de 5 mg/10 mg una vez al día.
Si se identificara que el paciente precisa un mayor control de la
presión arterial, se puede administrar una
dosis diaria de 10 mg/10 mg.
Las dosis se pueden tomar en cualquier momento del día con o sin
comida.
Caduet se puede utilizar solo o en combinación con otros
antihipertensivos, pero no se debe tomar en
combinación con otros bloqueantes de los canales del calcio, o con
otra estatina.
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_Insuficiencia renal_
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con alteración de la
función renal (ver secciones 4.4 y 5.2).
_Insuficiencia hepática_
Caduet está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática
activa (ver sección 4.3).
_Población pediátrica _
No se ha establecid