CABOMETYX Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

CABOZANTINIB (CABOZANTINIB MALATE)

Pieejams no:

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC

ATĶ kods:

L01EX07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CABOZANTINIB

Deva:

60MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

CABOZANTINIB (CABOZANTINIB MALATE) 60MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

30

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160650003; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2018-09-14

Produkta apraksts

_Monographie de CABOMETYX_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
CABOMETYX
®
comprimés de cabozantinib
Comprimés de cabozantinib (sous forme de [S]-malate de cabozantinib)
à 20 mg, à 40 mg et à
60 mg pour voie orale
Antinéoplasique
Code ATC : L01EX07
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
5050 Satellite Drive, bureau 500
Mississauga, ON L4W 0G1
Date de l’autorisation
initiale :
13 septembre 2018
Date de révision :
6 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 273691
CABOMETYX est une marque déposée d’Exelixis Inc., utilisée sous
licence par Ipsen
Pharma
S.A.S.
_Monographie de CABOMETYX_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 Indications
04/2022
4 Posologie et administration
04/2022
7 Mises en garde et précautions
09/2023
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
............. 2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
................. 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1
ENFANTS
......................................................................................................................
4
1.2
PERSONNES ÂGÉES
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.2
POSOLOGIE RECOMMANDÉE ET AJUSTEMENT POSOLOGIQUE
............................................ 5
4.4
ADMINISTRATION
...........