Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
CABOZANTINIB (CABOZANTINIB MALATE)
IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC
L01EX07
CABOZANTINIB
40MG
Comprimé
CABOZANTINIB (CABOZANTINIB MALATE) 40MG
Orale
30
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160650002; AHFS:
APPROUVÉ
2018-09-14
_Monographie de CABOMETYX_ _ _ _ _ _Page 1 de 66_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr CABOMETYX ® comprimés de cabozantinib Comprimés de cabozantinib (sous forme de [S]-malate de cabozantinib) à 20 mg, à 40 mg et à 60 mg pour voie orale Antinéoplasique Code ATC : L01EX07 Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. 5050 Satellite Drive, bureau 500 Mississauga, ON L4W 0G1 Date de l’autorisation initiale : 13 septembre 2018 Date de révision : 6 septembre 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 273691 CABOMETYX est une marque déposée d’Exelixis Inc., utilisée sous licence par Ipsen Pharma S.A.S. _Monographie de CABOMETYX_ _ _ _ _ _Page 2 de 66_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 Indications 04/2022 4 Posologie et administration 04/2022 7 Mises en garde et précautions 09/2023 TABLE DES MATIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ............. 2 TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ................. 4 1 INDICATIONS ...................................................................................................................... 4 1.1 ENFANTS ...................................................................................................................... 4 1.2 PERSONNES ÂGÉES ...................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................... 4 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ..................................................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................... 5 4.2 POSOLOGIE RECOMMANDÉE ET AJUSTEMENT POSOLOGIQUE ............................................ 5 4.4 ADMINISTRATION ........... Izlasiet visu dokumentu