Cabergolin - 1 A Pharma 3 mg Tabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cabergolin

Pieejams no:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATĶ kods:

N04BC06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cabergoline

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 3 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

widerrufen

Autorizācija datums:

2012-02-16

Lietošanas instrukcija

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Cabergolin - 1 A Pharma® 3 mg Tabletten
Wirkstoff: Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cabergolin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cabergolin - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Cabergolin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cabergolin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CABERGOLIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cabergolin - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als
Dopaminagonisten bekannt sind. Cabergolin - 1 A Pharma wirkt in
ähnlicher
Weise wie eine chemische Substanz, die im Nervensystem vorkommt und
Dopamin heißt. Patienten mit Parkinson-Krankheit haben nicht genug
von
dieser wichtigen chemischen Substanz in ihrem Körper.
Cabergolin - 1 A Pharma wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
verwendet. Es kann allein oder in Kombination mit Levodopa, als Mittel
der 2.
Wahl nach einer Behandlung mit Nicht-Ergot-Derivaten angewendet
werden.
Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Spezialisten durchgeführt
und
regelmäßig überprüft werden.
2-
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CABERGOLIN - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
CABERGOLIN - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn S

Produkta apraksts

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittel
Cabergolin - 1 A Pharma® 3 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 3 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
226,2 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
_ _
Weiße, runde, bikonvexe und unbeschichtete Tablette mit
dreigliedriger
Bruchkerbe auf beiden Seiten. Durchmesser 8,6 - 9,1 mm.
Die Tablette kann in drei gleiche Dosen geteilt werden (siehe
Abschnitt
4.2 für detaillierte Informationen)
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung des Morbus Parkinson
Wenn eine Behandlung mit einem Dopaminagonisten in Erwägung
gezogen wird, ist Cabergolin als Therapie der zweiten Wahl zur
Behandlung des Morbus Parkinson bei Patienten, die eine Behandlung
mit einer Nicht-Ergot-Verbindung nicht vertragen oder bei denen diese
nicht wirksam ist, als Monotherapie oder als Zusatztherapie zu
Levodopa
zusammen mit einem Dopadecarboxylasehemmer angezeigt.
Die Behandlung muss durch einen Spezialisten initiiert werden. Der
Nutzen einer fortdauernden Behandlung muss regelmäßig unter
Berücksichtigung des Risikos fibrotischer Reaktionen und
Herzklappenveränderungen neu beurteilt werden (siehe Abschnitte 4.3,
4.4 und 4.8).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die maximale Dosis beträgt 3 mg Cabergolin pro Tag.
Durch Drücken mit dem Daumen auf die Mitte der Tablette kann die
Tablette in drei gleiche Teile geteilt werden. Die Tablette muss mit
der
tieferen Bruchkerbe nach oben auf eine harte, flache Unterlage gelegt
werden.
Erwachsene und ältere Patienten
Wie bei Dopaminagonisten zu erwarten, scheint das Ansprechen auf die
Dosis sowohl hinsichtlich der Wirksamkeit als auch der Nebenwirkungen
mit der individuellen Empfindlichkeit zusammenzuhängen. Die
Einstellung
auf die optimale Dosis sollte durch langsame initiale Dosistitration
beginnend mit 0,5 mg Cabergolin (De-novo-Patienten) und 1 mg
Cabergolin (Patien