Cabazitaxel Labatec 60 mg/6 ml konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

cabazitaxelum

Pieejams no:

Labatec Pharma SA

ATĶ kods:

L01CD04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cabazitaxelum

Zāļu forma:

konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

Kompozīcija:

cabazitaxelum 60 mg, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 1185 mg, macrogolum 300, acidum citricum, nitrogenium, q.s. ad solutionem pro 6 ml.

Klase:

A

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Zytostatika

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2023-04-20

Produkta apraksts

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Cabazitaxel Labatec®
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Cabazitaxel Labatec®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Cabazitaxelum.
Hilfsstoffe
Polysorbatum 80, ethanolum anhydricum, macrogolum 300 (PEG 300),
acidum citricum anhydricum.
Jeder ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält
197,5 mg Ethanol.
Jede Durchstechflasche mit 4,5 ml Konzentrat enthält 888,75 mg
Ethanol.
Jede Durchstechflasche mit 5 ml Konzentrat enthält 987,5 mg Ethanol.
Jede Durchstechflasche mit 6 ml Konzentrat enthält 1185 mg Ethanol.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Das Konzentrat ist eine klare, schwach gelbe, ölige Lösung.
1 ml des Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung enthält
10 mg Cabazitaxel.
1 Durchstechflasche mit 4,5 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 45 mg Cabazitaxel.
1 Durchstechflasche mit 5 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 50 mg Cabazitaxel.
1 Durchstechflasche mit 6 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 60 mg Cabazitaxel.
Cabazitaxel Labatec 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält eine Überfüllung.
Diese Überfüllung gewährleistet, dass ein Volumen von 4,5 ml, 5 ml
oder 6 ml mit 10 mg/ml Cabazitaxel
entnommen werden kann.
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