Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cabergoline
PFIZER OY
N04BC06
Cabergoline
1 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 007149) Ei kaupan: 30, 3 x 30
Resepti: 30 Ei kaupan: 30, 3 x 30
kabergoliini
; Soveltuvuus iäkkäille Cabergolinum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat psykoosi, ortostaattinen hypotensio, pleuriitti, fibroosi keuhkoissa/sydänläpissä sekä impulssikontrollihäiriöt kuten peliriippuvuus ja hyperseksuaalisuus. Huomioi yhteisvaikutukset dopamiiniantagonistien kuten antipsyykoottien kanssa.
Myyntilupa myönnetty
1996-02-26
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CABASER 1 MG TABLETTI kabergoliini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cabaser on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cabaser-valmistetta 3. Miten Cabaser-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cabaser-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CABASER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Cabaser vaikuttaa samalla tavoin kuin elimistön oma aine dopamiini. Dopamiinin puute elimistössä aiheuttaa muun muassa Parkinsonin tautia. Cabaser-valmistetta käytetään Parkinsonin taudin oireiden hoitoon ja toimintakyvyn parantamiseen. Sitä käytetään joko yksinään tai yhdessä levodopan ja dopadekarboksylaasin estäjän kanssa. Kabergoliinia, jota Cabaser sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CABASER-VALMISTETTA ÄLÄ OTA CABASER-VALMISTETTA - jos olet allerginen kabergoliinille tai sen kaltaisille lääkeaineille (torajyväalkaloideille, ns. dopamiiniagonisteille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos saat pi Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI CABASER 1 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 1 mg kabergoliinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. _ _ Valkoinen, soikea, molemmilta puolilta kovera tabletti, jonka toisella pinnalla on jakouurre ja merkintä ”7” jakoviivan vasemmalla puolella ja ”01” jakoviivan oikealla puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kabergoliini on tarkoitettu Parkinsonin taudin − merkkien ja oireiden toissijaiseen hoitoon, silloin kun potilas ei siedä muita kuin torajyväalkaloidityyppisiä lääkkeitä tai kun hoito muunlaisilla lääkkeillä on epäonnistunut − monoterapiaan − liitännäishoitoon levodopan ja dopadekarboksylaasin estäjän yhdistelmähoidossa. Hoito on aloitettava erikoislääkärin valvonnassa. Pitkäaikaishoidon hyöty on uudelleenarvioitava säännöllisesti fibroottisten reaktioiden ja läppävian riskien suhteen (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.8). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ _Huomaa:_ Tabletin voi jakaa kahteen osaan jakouurteen ansiosta. _Aikuiset ja iäkkäät potilaat _ Kuten dopamiiniagonisteilla yleensä, annosvaste sekä tehon että haittavaikutusten osalta näyttää pääasiassa riippuvan yksilöllisestä herkkyydestä. A) Monoterapia (uudet potilaat) Optimaalinen annos löydetään titraamalla annosta hitaasti hoidon alussa. Aloitusannos on 0,5 mg vuorokaudessa. Annos saa olla enintään 3 mg vuorokaudessa. B) Yhdistelmähoito levodopan/dopadekarbosylaasinestäjien kanssa Optimaalinen annos löydetään titraamalla annosta hitaasti hoidon alussa. Aloitusannos on 1 mg vuorokaudessa. Annos saa olla enintään 3 mg vuorokaudessa. 2 Levodopaa/dopadekarboksylaasinestäjiä jo saavien potilaiden levodopa-annostusta voidaan pienentää vähitellen. Vastaavasti kabergoliiniannosta voidaan suurentaa, kunnes optimaalinen annostustasapaino saavutetaan. Koska kabergoliinin Izlasiet visu dokumentu