C1000 Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE

Pieejams no:

Sameko Farma B.V.

ATĶ kods:

R05CB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE

Zāļu forma:

Tablet

Kompozīcija:

GELATINE (E 441) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TALK (E 553 B),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Bromhexine

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TALK (E 553 B);

Autorizācija datums:

2008-04-14

Lietošanas instrukcija

SAMEKO
FARMA BV
_C1000_ HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG
Module 1.3.1.3
RVG 101619
PIL
Versie 2016-09
Vervangt versie 2016_03
Page 1 of 5
1.3.1.3
PACKAGE LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG
Broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
-
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
2.
WANEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Broomhexine maakt het vastzittende slijm in de longen minder taai en
daardoor kunt u dit slijm
gemakkelijker ophoesten. U kunt daardoor gemakkelijker ademhalen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te
vergemakkelijken wanneer dat
ophoesten door taai slijm wordt bemoeilijkt.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
-
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? U bent allergisch voor één
van de stoffen die in dit

Produkta apraksts

SAMEKO
FARMA BV
_C1000_ HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG
Module 1.3.1.1
RVG 101619
SPC
Versie 2016-03
Vervangt versie 2012_11
Page 1 of 5
1.3.1.1
SPC - SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
C1000 Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
C1000 Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg bevat 8 mg
broomhexinehydrochloride per tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Uiterlijk: de tabletten zijn wit, hebben een breukstreep en de
inscriptie “8 mg” aan een kant en
“BROOMHEXINE” aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken,
indien dit door de taaiheid van
de slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering voor de C1000 Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg: _
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar:
3 maal daags
½
- 2 tabletten
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
3 maal daags
½
- 1 tablet
Gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder 2 jaar (zie rubriek
4.3)
De tabletten zijn niet geschikt voor gebruik bij kinderen onder 5
jaar.
_Wijze van toediening _
De tabletten moeten met een ruime hoeveelheid water (half glas)
ingenomen worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor broomhexine of voor (één van) de hulpstoffen.
-
Gebruik bij kinderen onder 2 jaar
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een actief ulcus
pepticum of een ulcus-anamnese.
De aangegeven doseringen dienen niet overschreden te worden. Indien de
klachten aanhouden of
terugkeren dient een arts geraadpleegd te worden.
Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema
multiforme, Stevens-Johnson-
syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute
gegeneraliseerde exanthemateuze
pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van
broomhexinehydrochloride. Als