Byol Combi 2,5 mg/2,5 mg tvrde kapsule

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

ramipril bisoprololfumarat

Pieejams no:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATĶ kods:

C09BX05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ramipril bisoprololfumarat

Zāļu forma:

Kapsula, tvrda

Kompozīcija:

Urbroj: svaka tvrda kapsula sadrži 2,5 mg ramiprila i 2,5 mg bisoprololfumarata

Receptes veids:

na recept ponovljivi recept

Ražojis:

Adamed Pharma S.A., Pabianice, PoljskaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Produktu pārskats:

Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-459290443-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-459290443-02]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-459290443-03]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-459290443-04] Urbroj: 381-12-01/154-22-02

Autorizācija datums:

2022-05-11

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BYOL COMBI 2,5 MG/1,25 MG TVRDE KAPSULE
BYOL COMBI 2,5 MG/2,5 MG TVRDE KAPSULE
BYOL COMBI 5 MG/2,5 MG TVRDE KAPSULE
BYOL COMBI 5 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
BYOL COMBI 10 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
BYOL COMBI 10 MG/10 MG TVRDE KAPSULE
ramipril/bisoprololfumarat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Byol Combi i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Byol Combi
3.
Kako uzimati Byol Combi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Byol Combi
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BYOL COMBI I ZA ŠTO SE KORISTI
Byol Combi sadrţi dvije djelatne tvari, bisoprololfumarat i ramipril
u jednoj kapsuli:

Ramipril je inhibitor angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE).
Djeluje tako da širi krvne ţile,
što vašem srcu olakšava pumpanje krvi kroz njih.

Bisoprololfumarat pripada skupini lijekova koji se zovu beta
blokatori. Beta blokatori usporavaju
otkucaje srca i omogućuju da srce učinkovitije pumpa krv kroz
tijelo.
Byol Combi koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka
(hipertenzije) i/ili kroničnog zatajenja srca s
disfunkcijom lijeve srčane klijetke (stanje u kojem srce ne moţe
pumpati dovoljno krvi kako bi
zadovoljilo potrebe tijela što rezultira nedostatkom zraka i
oticanjem) i/ili za smanjenje i bolesti
arterija (stanje u kojem je opskrba srca krvlju smanjena ili
blokirana) i koji su već imali srčani udar
i/ili operaciju poboljšavanje opskrbe srca proširivanjem kr

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Byol Combi 2,5 mg/1,25 mg tvrde kapsule
Byol Combi 2,5 mg/2,5 mg tvrde kapsule
Byol Combi 5 mg/2,5 mg tvrde kapsule
Byol Combi 5 mg/5 mg tvrde kapsule
Byol Combi 10 mg/5 mg tvrde kapsule
Byol Combi 10 mg/10 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Byol Combi 2,5 mg/1,25 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži 2,5 mg ramiprila i 1,25 mg
bisoprololfumarata.
Byol Combi 2,5 mg/2,5 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži 2,5 mg ramiprila i 2,5 mg
bisoprololfumarata.
Byol Combi 5 mg/2,5 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 2,5 mg
bisoprololfumarata.
Byol Combi 5 mg/5 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg bisoprololfumarata.
Byol Combi 10 mg/5 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg bisoprololfumarata.
Byol Combi 10 mg/10 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži 10 mg ramiprila i 10 mg
bisoprololfumarata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Byol Combi 2,5 mg/1,25 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži 40,97 mg laktoze (u obliku hidrata).
Byol Combi 2,5 mg/2,5 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži 40,97 mg laktoze (u obliku hidrata).
Byol Combi 5 mg/2,5 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži 81,94 mg laktoze (u obliku hidrata).
Byol Combi 5 mg/5 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži 81,94 mg laktoze (u obliku hidrata).
Byol Combi 10 mg/5 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži 163,88 mg laktoze (u obliku hidrata).
H A L M E D
19 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
Byol Combi 10 mg/10 mg tvrde kapsule
Svaka tvrda kapsula sadrži 163,88 mg laktoze (u obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Byol Combi 2,5 mg/1,25 mg tvrde kapsule
Kapica kapsule je žute boje s utisnutom crnom oznakom „2,5 mg“ i
tijelo kapsule je bijele boje s
utisnutom crnom oznakom „1,25 mg“.
Veličina kapsule je 2 (dimenzije 18,0 mm x 6,4 mm).
Byol Combi 2,5 mg/2,5 mg tvrde kapsule
Kapica kapsule je �