Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Codeine phosphate hemihydrate, Ibuprofen
ORION CORPORATION
N02AJ08
Codeine phosphate hemihydrate, Ibuprofen
200 mg / 30 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100
Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100
kodeiini ja ibuprofeeni
Substituutioryhmä: 1481
Myyntilupa myönnetty
2014-01-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BURANA COMP 200 MG / 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT BURANA COMP 400 MG / 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ibuprofeeni, kodeiinifosfaattihemihydraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Burana Comp on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Burana Comp -tabletteja 3. Miten Burana Comp -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Burana Comp -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BURANA COMP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Burana Comp sisältää kahta vaikuttavaa ainetta (ibuprofeenia ja kodeiinia), joilla on erilainen vaikutustapa. Ibuprofeeni kuuluu tulehduskipulääkkeisiin (NSAID). Kodeiini kuuluu lääkeaineryhmään nimeltään opioidianalgeetit, jotka lievittävät kipua vaikuttamalla keskushermoston kautta. Burana Comp -tabletteja käytetään aikuisille mistä tahansa syystä johtuvan keskivaikean ja vaikean kivun hoitoon, kun pelkästään ääreisvaikutuksia omaavien kipulääkkeiden teho ei riitä. Burana Comp -tableteilla on kipua ja tulehdusta lievittävä vaikutus, joka saavutetaan yleensä ½– 1 tunnin kuluessa. Huippuvaikutus saavutetaan noin kahden tunnin kuluessa. Ibuprofeenia ja kodeiinia, joita Burana Comp sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakk Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Burana Comp 200 mg/30 mg tabletti, kalvopäällysteinen Burana Comp 400 mg/60 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Burana Comp 200 mg/30 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg ibuprofeenia ja 30 mg kodeiinifosfaattihemihydraattia. Yksi Burana Comp 400 mg/60 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg ibuprofeenia ja 60 mg kodeiinifosfaattihemihydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Burana Comp 200 mg/30 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä (halkaisija 11 mm), kaksoiskuperia, viistoreunaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ”I1”. Toinen puoli on sileä. Burana Comp 400 mg/60 mg tabletit ovat valkoisia, kapselin muotoisia (8,1 x 19,1 mm), kaksoiskuperia, viistoreunaisia tabletteja, joissa molemmilla puolilla on jakouurre ja toisella puolella merkinnät ”I” ja ”2”. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisten keskivaikeiden ja vaikeiden kiputilojen hoito, kun pelkkä perifeerisesti vaikuttava kipulääke ei riitä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoito aloitetaan pienimmällä tehokkaalla annoksella, jotta sitä voidaan myöhemmin muuttaa hoitovasteen ja mahdollisten haittavaikutusten perusteella. Pitkäkestoisessa hoidossa on pyrittävä pieneen ylläpitoannokseen. Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan (ks. kohta 4.4). _ _ _Aikuiset _ Burana Comp 200 mg/30 mg: Yksi tai kaksi tablettia 1-4 kertaa vuorokaudessa. Enintään 8 tablettia 24 tunnin aikana. Burana Comp 400 mg/60 mg: Yksi tabletti 1–4 kertaa vuorokaudessa. Enintään 4 tablettia 24 tunnin aikana. _Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret: _ Ei suositella. 2 _Iäkkäät potilaat _ Iäkkäillä potilailla haittavaikutusten aiheuttamien vakavien seuraamusten riski on suurentunut. Jos tulehduskipulääkkeen käyttö on välttämätöntä, on käytettävä pienin Izlasiet visu dokumentu