Bupropion hydrochloride Teva 150 mg

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Bupropionhydroklorid

Pieejams no:

Teva B.V.

ATĶ kods:

N06AX12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Bupropion hydrochloride

Deva:

150 mg

Zāļu forma:

Tablett med modifisert frisetting

Vienības iepakojumā:

Boks av plast 90 stk

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2020-07-01

Lietošanas instrukcija

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
BUPROPION HYDROCHLORIDE TEVA 150 MG TABLETT MED MODIFISERT
FRISETTING
BUPROPIONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bupropion hydrochloride Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Bupropion hydrochloride Teva
3.
Hvordan du bruker Bupropion hydrochloride Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bupropion hydrochloride Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Bupropion hydrochloride Teva er og hva det brukes mot
Bupropion hydrochloride Teva er et legemiddel som er forskrevet av
legen din til behandling av
depresjon. Det antas å påvirke stoffer i hjernen kalt _noradrenalin
_og _dopamin_.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Bupropion hydrochloride Teva
Bruk ikke Bupropion hydrochloride Teva
•
DERSOM DU ER ALLERGISK overfor bupropion eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
DERSOM DU TAR ANDRE LEGEMIDLER SOM INNEHOLDER BUPROPION
•
DERSOM DU HAR FÅTT DIAGNOSEN EPILEPSI ELLER TIDLIGERE HAR HATT
KRAMPEANFALL.
•
DERSOM DU HAR ELLER TIDLIGERE HAR HATT EN SPISEFORSTYRRELSE (for
eksempel bulimi eller anoreksi)
•
DERSOM DU HAR HJERNESVULST
•
DERSOM DU HAR ET HØYT ALKOHOLFORBRUK, og nylig har sluttet eller skal
på avvenning
•
DERSOM DU HAR ALVORLIG NEDSATT LEVERFUNKSJON
•
DERSOM DU NYLIG HAR AVSLUTTET B

Produkta apraksts

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bupropion hydrochloride Teva 150 mg tablett med modifisert frisetting
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 150 mg bupropionhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett med modifisert frisetting
Kremhvit til svakt gul, rund, bikonveks tablett, ca. 8,1 mm i
diameter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Bupropion hydrochloride Teva er indisert til behandling av depressive
episoder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Voksne
Anbefalt startdose er 150 mg én gang daglig. En optimal dosering
kunne ikke fastslås ut fra kliniske
studier. Hvis ikke forbedring av tilstanden ses etter 4 ukers
behandling med 150 mg, kan dosen økes til
300 mg, gitt én gang daglig. Det bør være et intervall på minst 24
timer mellom to doser.
Innsettende effekt av bupropion er rapportert 14 dager etter
behandlingsstart. Som med alle
antidepressiva, kan full antidepressiv effekt først være merkbar
etter flere uker med bupropion.
Pasienter med depresjon bør behandles i en tilstrekkelig periode på
minst 6 måneder, for å sikre
symptomfrihet.
Søvnløshet er en svært vanlig bivirkning og er ofte forbigående.
Søvnløshet kan reduseres ved å unngå
dosering ved sengetid (forutsatt at det går minst 24 timer mellom
dosene).
Bytte fra depottabletter
Ved bytte fra bupropion depottablett som gis to ganger daglig til
Bupropion hydrochloride Teva, skal
samme totale daglig dose gis når det er mulig.
Pediatrisk populasjon
Bupropion hydrochloride Teva er ikke indisert til behandling av barn
eller unge under 18 år (se
pkt. 4.4). Sikkerhet og effekt av bupropion hos barn under 18 år har
ikke blitt fastslått.
2
Eldre
Det er ikke sett entydige effekter hos eldre. I en klinisk studie
fulgte eldre det samme doseringsregimet
som for voksne (se ”Bruk hos voksne”). Økt følsomhet hos enkelte
eldre kan ikke utelukkes.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon
Bupropion skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt
leverfunksjon (