Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
buprenorfin
STADA Arzneimittel AG
N02AE01
buprenorphine
20 mikrogram/timme
Depotplåster
buprenorfin 20 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Påse, 1 plåster; Påse, 2 x 1 plåster; Påse, 3 x 1 plåster; Påse, 4 x 1 plåster; Påse, 5 x 1 plåster; Påse, 6 x 1 plåster; Påse, 8 x 1 plåster; Påse, 10 x 1 plåster; Påse, 12 x 1 plåster; Påse, 16 x 1 plåster; Påse, 18 x 1 plåster; Påse, 20 x 1 plåster; Påse, 24 x 1 plåster
Godkänd
2016-06-30
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN BUPRENORPHINE STADA 5 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER BUPRENORPHINE STADA 10 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER BUPRENORPHINE STADA 20 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER buprenorfin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Buprenorphine Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Buprenorphine Stada 3. Hur du använder Buprenorphine Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Buprenorphine Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BUPRENORPHINE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Buprenorphine Stada innehåller det aktiva ämnet buprenorfin som tillhör en grupp läkemedel som kallas starka smärtstillande läkemedel. Det har ordinerats åt dig av din läkare för att lindra måttlig, långvarig smärta som kräver ett starkt smärtstillande läkemedel. Buprenorphine Stada ska inte användas för att lindra akut smärta. Buprenorfin som finns i Buprenorphine Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BUPRENORPHINE STADA ANVÄND INTE BUPRENORPHINE STADA: • om du är allergisk mot buprenorfin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du har andningsproble Izlasiet visu dokumentu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Buprenorphine STADA 5 mikrogram/timme depotplåster Buprenorphine STADA 10 mikrogram/timme depotplåster Buprenorphine STADA 20 mikrogram/timme depotplåster 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Buprenorphine Stada 5 mikrogram/timme: Varje depotplåster innehåller 5 mg buprenorfin i en 6,25 cm 2 yta och frisätter nominellt 5 mikrogram buprenorfin per timme under en period på 7 dagar. Buprenorphine Stada 10 mikrogram/timme: Varje depotplåster innehåller 10 mg buprenorfin i en 12,5 cm 2 yta och frisätter nominellt 10 mikrogram buprenorfin per timme under en period på 7 dagar. Buprenorphine Stada 20 mikrogram/timme: Varje depotplåster innehåller 20 mg buprenorfin i en 25 cm 2 yta och avger 20 mikrogram buprenorfin per timme under en period på 7 dagar. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotplåster Buprenorphine Stada 5 mikrogram/timme: Rektangulärt plåster, beigefärgat med rundade hörn och märkt med ”Buprenorphin” och “5 μg/h” i blå färg. Buprenorphine Stada 10 mikrogram/timme: Rektangulärt plåster, beigefärgat med rundade hörn och märkt med ”Buprenorphin” och “10 μg/h” i blå färg. Buprenorphine Stada 5 mikrogram/timme: Rektangulärt plåster, beigefärgat med rundade hörn och märkt med ”Buprenorphin” och “20 μg/h” i blå färg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av icke maligna smärtor av måttlig intensitet när en opiod krävs för att uppnå tillräcklig smärtlindring. Buprenorphine Stada är inte lämpligt för behandling av akuta smärttillstånd. Buprenorphine Stada är avsett för vuxna. 2 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Patienter från 18 år och uppåt_ Den lägsta dosen Buprenorphine Stada (Buprenorphine Stada 5 mikrogram/timme depotplåster) skall användas som initial dos. Hänsyn bör tas till patientens tidigare användning av opioider (se avsnitt 4.5), samt patientens aktuella allmäntillstånd och medici Izlasiet visu dokumentu