Buprenorphine G.L. Pharma [Bupensan]

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Buprenorfinas

Pieejams no:

G.L. Pharma GmbH

ATĶ kods:

N07BC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Buprenorphine

Deva:

8 mg; 2 mg; 4 mg

Zāļu forma:

poliežuvinės tabletės

Ievadīšanas:

vartoti po liežuviu

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Buprenorphine

Autorizācija statuss:

Išregistruotas

Autorizācija datums:

2011-11-22

Lietošanas instrukcija

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BUPRENORPHINE G.L. PHARMA 2 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
BUPRENORPHINE G.L. PHARMA 4 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
BUPRENORPHINE G.L. PHARMA 8 MG POLIEŽUVINĖS TABLETĖS
Buprenorfinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Buprenorphine G.L. Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Buprenorphine G.L. Pharma
3.
Kaip vartoti Buprenorphine G.L. Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Buprenorphine G.L. Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BUPRENORPHINE G.L. PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Buprenorphine G.L. Pharma sudėtyje yra veikliosios medžiagos
buprenorfino, kuris yra į opijų panaši
narkotinė medžiaga (opioidas), kuri pasižymi skausmą
malšinančiomis savybėmis.
Buprenorfinas vartojamas pakeičiamajam 18 metų ir vyresnių nuo
opiatams panašių narkotinių medžiagų
(pvz., heroino) priklausomybe sergančių pacientų, kai jie
pareiškia norą ir sutikimą, gydymui.
Buprenorfinas yra visapusiško ir kontroliuojamo medicininio,
socialinio ir psichologinio priklausomybės
gydymo programos dalis.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BUPRENORPHINE G.L. PHARMA
BUPRENORPHINE G.L. PHARMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu
yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje) Buprenorphine G.L. Pharma;
-
jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie vadinami monoaminooksidazės (MAO)
inhibitoriais

Produkta apraksts

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg poliežuvinės tabletės
Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg poliežuvinės tabletės
Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg poliežuvinės tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg poliežuvinės tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 2,16 mg buprenorfino hidrochlorido,
atitinkančio 2 mg buprenorfino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: bevandenė laktozė
45,453 mg.
Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg poliežuvinės tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 4,32 mg buprenorfino hidrochlorido,
atitinkančio 4 mg buprenorfino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: bevandenė laktozė
91,086 mg.
Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg poliežuvinės tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 8,64 mg buprenorfino hidrochlorido,
atitinkančio 8 mg buprenorfino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: bevandenė laktozė
182,171 mg.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Poliežuvinė tabletė.
Buprenorphine G.L. Pharma 2 mg poliežuvinės tabletės
Baltos ovalios plokščios tabletės nuožulniais kraštais, kurių
ilgis 10 mm, o plotis 5 mm.
Buprenorphine G.L. Pharma 4 mg poliežuvinės tabletės
Baltos ovalios plokščios tabletės nuožulniais kraštais ir vagele
abiejose pusėse, kurių ilgis 12 mm, o
plotis 6 mm. Vagelė neskirta tabletei perlaužti.
Buprenorphine G.L. Pharma 8 mg poliežuvinės tabletės
Baltos ovalios plokščios tabletės nuožulniais kraštais ir vagele
abiejose pusėse, kurių ilgis 14 mm, o
plotis 7 mm. Vagelė neskirta tabletei perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pakeičiamasis priklausomybės nuo opioidinių narkotikų gydymas,
taikant kompleksinę visapusišką,
tinkamai kontroliuojamą medicininę, socialinę ir psichologinę
terapiją.
Gydyti Buprenorphine G.L. Pharma poliežuvinėmis tabletėmis galima
tik 18 metų arba vyresnius
pacientus, kurie sutinka gydytis nuo priklaus