BUPRENORPHINE BIOGARAN 8 mg, comprimé sublingual

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

buprénorphine 8 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine

Pieejams no:

BIOGARAN

ATĶ kods:

N07BC01.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

buprénorphine 8 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine

Deva:

8 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

pour un comprimé > buprénorphine 8 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine

Ievadīšanas:

sublinguale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Klase:

Liste I

Receptes veids:

délivrance fractionnée de 7 jours; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines

Ārstniecības joma:

médicaments utilisés dans la dépendance aux opioïdes

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE AUX OPIOÏDES, Code ATC : N07BC01.BUPRENORPHINE BIOGARAN est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes (stupéfiants). Ce médicament est exclusivement réservé au traitement de substitution des pharmacodépendances, dans le cadre d'un suivi médical et psycho-social, chez les patients qui ont accepté d’être traités pour leur dépendance aux opioïdes.Le traitement par BUPRENORPHINE BIOGARAN est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15 ans.

Produktu pārskats:

BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 8 mg - SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual.

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2008-11-20

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2021
Dénomination du médicament
BUPRENORPHINE BIOGARAN 8 mg, comprimé sublingual
Buprénorphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUPRENORPHINE BIOGARAN 8 mg, comprimé sublingual et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BUPRENORPHINE BIOGARAN 8 mg,
comprimé sublingual ?
3. Comment prendre BUPRENORPHINE BIOGARAN 8 mg, comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUPRENORPHINE BIOGARAN 8 mg, comprimé sublingual
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUPRENORPHINE BIOGARAN 8 mg, comprimé sublingual
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA
DEPENDANCE AUX OPIOÏDES,
Code ATC : N07BC01.
BUPRENORPHINE BIOGARAN est utilisé pour traiter la dépendance aux
opioïdes (stupéfiants). Ce
médicament est exclusivement réservé au traitement de substitution
des pharmacodépendances, dans le cadre
d'un suivi médical et psycho-social, chez les patients qui ont
accepté d’être traités pour leur dépendance aux
opioïdes.
Le traitement par BUPRENORPHINE BIOGARAN est réservé aux adultes et
adolescents de plus de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BUP

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUPRENORPHINE BIOGARAN 8 mg, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Buprénorphine.........................................................................................................................
8 mg
Sous forme de chlorhydrate de buprénorphine
Pour un comprimé sublingual.
Excipient à effet notoire : 30,90 mg de lactose monohydraté par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé rond, blanc, biconvexe, gravé « 8 » sur une face, une
flèche étant gravée sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans
le cadre d'une thérapeutique globale de
prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Le traitement est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15
ans, volontaires pour recevoir un traitement
de la dépendance aux opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit se faire sous le contrôle d’un médecin
spécialisé dans la prise en charge de la
dépendance/addiction aux opiacés.
Il est recommandé de prescrire le traitement par la buprénorphine
dans le cadre d’une prise en charge globale
de la dépendance aux opioïdes.
Le résultat du traitement dépend, d'une part, de la posologie
prescrite et d'autre part, des mesures médico-
psychologiques et socio-éducatives associées pour le suivi des
patients.
Précautions à prendre avant l’induction du traitement
Avant d'instaurer le traitement, le médecin doit prendre en compte le
type de dépendance aux opioïdes
(opioïdes à durée d'action longue ou courte), l'intervalle de temps
écoulé depuis la dernière prise d'opioïdes et
le niveau de dépendance aux opioïdes. Afin d'éviter de précipiter
l'apparition d'un syndrome de sevrage,
l'induction du traitement par buprénorphine doit être effectuée
d