Bupivacaine-Grindeks 5 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Bupivakaīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Grindeks, AS, Latvia

ATĶ kods:

N01BB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Bupivacaini hydrochloridum

Deva:

5 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Grindeks, AS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-01-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BUPIVACAINE-GRINDEKS 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Bupivacaini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējaties ar ārstu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām,
kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Bupivacaine-Grindeks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bupivacaine-Grindeks ievadīšanas
3.
Kā lietot Bupivacaine-Grindeks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bupivacaine-Grindeks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BUPIVACAINE-GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bupivacaine-Grindeks 5 mg/ml šķīdums injekcijām, kas satur tā
saucamo bupivakaīnu hidrohlorīdu,_ _ir
vietējās anestēzijas līdzeklis vienreizējai lietošanai.
Bupivacaine-Grindeks lieto noteiktu ķermeņa daļu anestēzijai
(jutīguma mazināšanai) ķirurģisku
operāciju gadījumā, kā arī sāpju mazināšanai.
Galvenie zāļu lietošanas veidi ir šādi:
-
noteiktu ķermeņa daļu anestēzijai, kurās jāveic ķirurģiska
operācija,
-
sāpju remdēšanai dzemdībās un pēcoperācijas periodā vai pēc
akūtas traumas.
Bupivacaine-Grindeks var ievadīt dažādos veidos:
-
injekcija audos, kur tiks veikta operācija,
-
injekcija ap nervu vai nervu grupu, kas inervē ķermeņa daļu, kur
notiks ķirurģiska iejaukšanās,
piemēram, injekcija padusē, pirms apakšdelma vai plaukstas
operācijas,
-
injekcija mugurkaula lejasdaļā, ja vajadzīga kāju vai ķermeņa
apakšējās daļas anestēzija.

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 10-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BUPIVACAINE-GRINDEKS 5 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 5 mg bupivakaīna hidrohlorīda
(Bupivacaini hydrochloridum).
Viena 10 ml ampula satur 50 mg bupivakaīna hidrohlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ilgstošai nervu blokādes tipa anestēzijai un epidurālai
anestēzijai, kuras gadījumā
kontrindicēta adrenalīna pievienošana vai nav vēlama stipra
muskuļu atslābināšana,
piemēram, atsāpināšanai pēc operācijas vai dzemdību
anestēzijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM NO 12 GADU VECUMA
Tabulā zemāk norādītas ieteicamās devas biežāk izmantotajām
anestēzijas metodēm. Lai noteiktu
devu, ārstam nepieciešama pieredze un zināšanas par pacienta
fizisko stāvokli. Veicot ilgstošu
nervu blokādi, vai nu nepārtrauktas infūzijas vai atkārtotas
_bolus_ ievadīšanas tehnikā, jāņem vērā
toksiskas plazmas koncentrācijas sasniegšanas vai lokāla nervu
bojājuma risks.
IETEICAMĀS DEVAS:
BLOKĀDES VEIDS
KONCENTRĀCIJA,
MG/ML
TILPUMS,
ML
DEVA,
MG
ANESTĒZIJAS
SĀKUMS,
MIN.
ANESTĒZIJAS
ILGUMS,
STUNDAS
ĶIRURĢISKĀ ANESTĒZIJA
LUMBĀLĀ
EPIDURĀLĀ
BLOKĀDE
5,0
10-20
50-100
15-30
2-3
Ķeizargrieziens
5,0
10-20
50-100
15-30
2-3
SASKAŅOTS ZVA 10-01-2019
TORAKĀLĀ
EPIDURĀLĀ
BLOKĀDE
5,0
5-10
25-50
10-15
2-3
KAUDĀLĀ
EPIDURĀLĀ
BLOKĀDE
5,0
20-30
100-150
15-30
2-3
LIELO NERVU
BLOKĀDE
(piem., _plexus _
_brachialis, _
_femoralis_,
_sēžas nervs_)
5,0
10-35
50-200
15-30
4-8
REĢIONĀLĀ
BLOKĀDE (piem.,
mazo nervu
blokāde un
infiltrācija)
5,0
≤ 30
≤ 150
1-10
3-8
DZEMDĪBU ATSĀPINĀŠANA
LUMBĀLĀ
BLOKĀDE _BOLUS _
TEHNIKĀ
5,0
6-12
30-60
_BOLUS_ KAUDĀLA
INJEKCIJA
5,0
10-20
50-100
AKŪTU SĀPJU KUPĒŠANA
INTRA-
ARTIKULĀRĀ
BLOKĀDE (piem.,
pēc ceļa
a