BUPIVACAINA ANGELINI

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

BUPIVACAINA

Pieejams no:

AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA

ATĶ kods:

N01BB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BUPIVACAINA

Vienības iepakojumā:

" 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA " 10 FIALE DA 4 ML; "10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA" 10 FIALE DA 2 ML; "2,

Klase:

N

Ārstniecības joma:

BUPIVACAINA

Produktu pārskats:

029232081 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Autorizzato; 029232093 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 029232055 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 5 ML - Autorizzato; 029232129 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 10 FIALE DA 4 ML - Autorizzato; 029232079 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029232117 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029232105 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029232042 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 5 ML - Autorizzato; 029232067 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 10 ML - Autorizzato; 029232016 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029232028 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 029232030 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

BUPIVACAINA ANGELINI 5 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE
BUPIVACAINA ANGELINI 5 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA
BUPIVACAINA ANGELINI 10 MG/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA
BUPIVACAINA CLORIDRATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Anestetici locali di tipo amidico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bupivacaina Angelini si può utilizzare in ogni tipo di anestesia
periferica:
-
infiltrazione locale tronculare, loco-regionale
-
blocco simpatico
-
blocco endovenoso retrogrado e blocco endoarterioso
-
peridurale, sacrale
-
spinale sottoaracnoidea.
Bupivacaina Angelini è quindi indicata in tutti gli interventi di
chirurgia
generale, ortopedia, oculistica, otorinolaringoiatria, stomatologia,
ostetricia e
ginecologia, dermatologia, sia impiegata da sola sia associata a
narcosi.
BUPIVACAINA ANGELINI 5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
•
Anestesia chirurgica in adulti e bambini sopra i 12 anni.
•
Trattamento del dolore acuto in adulti, lattanti e bambini sopra 1
anno di
età.
BUPIVACAINA ANGELINI 5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA
•
Anestesia spinale in adulti e bambini di tutte le età.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli
eccipienti o verso altre
sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in
particolare verso
gli anestetici locali dello stesso gruppo (tipo amidico).
L’ impiego di Bupivacaina e’ da evitare in pazienti per le quali
sia accertato o
presunto uno stato di gravidanza ( vedere “_Gravidanza_”).
Sono stati riportati casi di arresto cardiaco a seguito dell’ uso di
bupivacaina
per anestesia epidurale in partorienti; nella maggior parte dei casi,
cio’ e’
avvenuto in seguito all’ uso della soluzione allo 0,75%. Pertanto
l’ uso di
Bupivacaina allo 0,75% va evitato nell’ anestesia epidurale in
ostetricia. Tale
concentrazione va riservata a quelle procedure chirurgiche in cui
siano
necessarie un alto grado di rilassamento muscolare ed un effetto
prolungato.
Il prodotto e’ controindicato inoltre nel blocco paracervicale e
nell’ anestesia
intr

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BUPIVACAINA ANGELINI 5 mg/ml, soluzione iniettabile.
BUPIVACAINA ANGELINI 5 mg/ml, soluzione iniettabile iperbarica.
BUPIVACAINA ANGELINI 10 mg/ml, soluzione iniettabile iperbarica.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BUPIVACAINA ANGELINI
5 mg/ml
soluzione iniettabile: 1 ml
contiene
bupivacaina 5 mg (come cloridrato).
BUPIVACAINA ANGELINI 5 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica: 1 ml
contiene
bupivacaina 5 mg (come cloridrato).
BUPIVACAINA ANGELINI
10 mg/ml soluzione iniettabile iperbarica: 1 ml
contiene bupivacaina 10 mg (come cloridrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Bupivacaina Angelini si può utilizzare in ogni tipo di anestesia
periferica:
-
infiltrazione locale tronculare, loco-regionale
-
blocco simpatico
-
blocco endovenoso retrogrado e blocco endoarterioso
-
peridurale, sacrale
-
spinale sottoaracnoidea.
Bupivacaina Angelini è quindi indicata in tutti gli interventi di
chirurgia
generale, ortopedia, oculistica, otorinolaringoiatria, stomatologia,
ostetricia e
ginecologia, dermatologia, sia impiegata da sola sia associata a
narcosi.
BUPIVACAINA ANGELINI 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
•
Anestesia chirurgica in adulti e bambini sopra i 12 anni.
•
Trattamento del dolore acuto in adulti, lattanti e bambini sopra 1
anno di
età.
BUPIVACAINA ANGELINI 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE IPERBARICA
•
Anestesia spinale in adulti e bambini di tutte le età.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
BUPIVACAINA ANGELINI 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
PAZIENTI PEDIATRICI DA 1 A 12 ANNI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/07/2017
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