Bupensanduo 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Buprenorphinum, Naloxonum

Pieejams no:

G.L. Pharma GmbH, Austria

ATĶ kods:

N07BC51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Buprenorphinum, Naloxonum

Deva:

2 mg/0,5 mg

Zāļu forma:

Tablete lietošanai zem mēles

Receptes veids:

Pr.I, Pr.II nark.

Ražojis:

G.L. Pharma GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

04-JUN-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
Bupensanduo 2mg0_5mg 4mg1mg 8mg2mg tabl liet zem meles_LI_20-04-2023
1/8
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
Bupensanduo 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles
Bupensanduo 4 mg/1 mg tabletes lietošanai zem mēles
Bupensanduo 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles
_Buprenorphinum/Naloxonum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem
ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Bupensanduo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bupensanduo lietošanas
3.
Kā lietot Bupensanduo
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Bupensanduo
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BUPENSANDUO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bupensanduo lieto, lai ārstētu narkomānus, kuri piekrituši
atkarības ārstēšanai no opioīdu (narkotiku),
piemēram, heroīna vai morfīna atkarības. Bupensanduo lieto
pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki
par 15 gadiem un kuri saņem arī medicīnisku, sociālu un
psiholoģisku atbalstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BUPENSANDUO LIETOŠANAS
NELIETOJIET BUPENSANDUO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret buprenorfīnu,
naloksonu (Bupensanduo aktīvajām
sastāvdaļām) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (skatīt 6.
punktu);
•
ja Jums ir
NOPIETNI ELPOŠANAS TRAUCĒJUMI;
•
ja Jums ir
NOPIETNI AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI;
•
ja Jums ir saindēšanās alkohola lietošanas dēļ vai arī alkohola
izraisīti drebuļi, svīša

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 20-04-2023
Bupensanduo 2mg0_5mg 4mg1mg 8mg2mg tabl liet zem meles_ZA_20-04-2023
1/16
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bupensanduo 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles
Bupensanduo 4 mg/1 mg tabletes lietošanai zem mēles
Bupensanduo 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Bupensanduo 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra tablete lietošanai zem mēles satur 2 mg buprenorfīna (
_Buprenorphinum_
) (hidrohlorīda veidā) un
0,5 mg naloksona (
_Naloxonum_
) (hidrohlorīda dihidrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete lietošanai zem mēles satur 39,90 mg laktozes.
Bupensanduo 4 mg/1 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra tablete lietošanai zem mēles satur 4 mg buprenorfīna (
_Buprenorphinum_
) (hidrohlorīda veidā) un
1 mg naloksona (
_Naloxonum_
) (hidrohlorīda dihidrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete lietošanai zem mēles satur 79,80 mg laktozes.
Bupensanduo 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles
Katra tablete lietošanai zem mēles satur 8 mg buprenorfīna (
_Buprenorphinum_
) (hidrohlorīda veidā) un
2 mg naloksona (
_Naloxonum_
) (hidrohlorīda dihidrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete lietošanai zem mēles satur 159,60 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete lietošanai zem mēles.
Bupensanduo 2 mg/0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles
Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas un abpusēji izliektas tabletes,
aptuveni 6,5 mm diametrā, ar dalījuma
līniju vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Bupensanduo 4 mg/1 mg tabletes lietošanai zem mēles
Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas un abpusēji izliektas tabletes,
aptuveni 8,5 mm diametrā, ar dalījuma
līniju vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Bupensanduo 8 mg/2 mg tabletes lietošanai zem mēles
Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas un abpusēji izliektas tabletes,
aptuveni 11,5 mm diametrā, ar dalījuma
līniju vien�