Budesonide Allgen 200 CFK-vrije aërosol + JET, aërosoloplossing 200 microgram/dosis

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

BUDESONIDE

Pieejams no:

ALL-GEN Pharmaceuticals & Generics BV Rouboslaan 32 2252 TR VOORSCHOTEN

ATĶ kods:

R03BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BUDESONIDE

Zāļu forma:

Aërosol, oplossing

Kompozīcija:

ETHANOL ; GLYCEROL (E 422) ; NORFLURAAN,

Ievadīšanas:

Inhalatie

Ārstniecības joma:

Budesonide

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: ETHANOL; GLYCEROL (E 422); NORFLURAAN;

Autorizācija datums:

2006-02-27

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BUDESONIDE ALLGEN 200 CFK-VRIJE AËROSOL + JET, AËROSOLOPLOSSING 200
MICROGRAM/DOSIS
Budesonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk voor hen zijn al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Budesonide Allgen 200 CFK-vrije aërosol + JET en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS BUDESONIDE ALLGEN 200 CFK-VRIJE AËROSOL + JET EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een aërosoloplossing met een werkzaam bestanddeel dat u
direct in de longen inhaleert
via uw mond. Het werkzaam bestanddeel budesonide behoort tot een groep
geneesmiddelen die
corticosteroïden heten. Deze worden ook wel steroïden genoemd en
hebben een ontstekingsremmende
werking die de zwelling en irritatie vermindert in de luchtwegen.
Dit middel is een geneesmiddel dat symptomen voorkomt: het behandelt
de ontsteking en het wordt
gebruikt om de symptomen van astma te voorkomen.
Een astma-aanval die al begonnen is, wordt niet afgebroken. U moet
daarom altijd een snelwerkende
luchtwegverwijder bij u hebben.
Dit middel kan worden gebruikt bij de behandeling van milde, matige en
ernstige vormen van
aanhoudende bronchiale astma.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•

Produkta apraksts

SAMENVATTING VAN DE EIGENSCHAPPEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Budesonide Allgen 200 CFK-vrije aërosol, aërosoloplossing 200
microgram/dosis
Budesonide Allgen 200 CFK-vrije aërosol + JET, aërosoloplossing 200
microgram/dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afgegeven dosering bevat 200 microgram budesonide.
Hulpstoffen met bekend effect: alcohol (ethanol)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Budesonide Allgen is geïndiceerd voor gebruik van behandeling van
milde, matige en ernstig
persisterende astma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dosering moet worden aangepast aan de individuele patiënt en is
afhankelijk van de ernst van de
astma en de behandelingsfase.
Bij het overzetten van een patiënt van een andere inhalator op
Budesonide Allgen 200 CFK-vrije
aërosol, aërosoloplossing 200 microgram/dosis, moet de behandeling
individueel worden ingesteld.
Men dient rekening te houden met het voorgaande werkzame bestanddeel,
doseringsregime en wijze
van toediening.
VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN:
bij ernstig astma (bij de start van een behandeling met
inhalatiecorticosteroïden of wanneer de behandeling met orale
corticosteroïden wordt afgebouwd of
gestaakt) is de aanbevolen dosering twee- tot viermaal daags 200
microgram (een inhalatie). Wanneer
de astma ernstig is kan de dagelijkse dosering worden verhoogd tot een
maximum van 1600
microgram. De hoogte van de onderhoudsdosering moet voor elke patiënt
individueel worden
vastgesteld en neerkomen op de minimale hoeveelheid waarmee de
symptomen onder controle kunnen
worden gehouden; in de regel is 200 microgram (een inhalatie) per dag
voldoende.
KINDEREN, IN DE LEEFTIJD VAN 6 TOT 12 JAAR:
de dagelijkse dosering is gewoonlijk 200 microgram (1
inhalatie). De dosering kan zo nodig worden verhoogd tot 400 microgram
per dag. De
minimumleeftijd om het middel voor te schrijven is afhankelijk van het
vermogen van