Budesonid-ratiopharm Auto-Jethaler

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Budesonid

Pieejams no:

ratiopharm GmbH (3087881)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

budesonide

Zāļu forma:

Tablette zur Herstellung eines Pulvers zur Inhalation

Kompozīcija:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung eines Pulvers zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,2 Milligramm

Ievadīšanas:

zur Inhalation

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1997-07-09

Lietošanas instrukcija

OBFM5B9C9DB701C6B5DB.rtf,  
Stand 23.06.2006
Seite 1 von 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_BUDESONID-RATIOPHARM® AUTO-JETHALER_
Wirkstoff: Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist _Budesonid-ratiopharm® Auto-Jethaler_ und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von _Budesonid-ratiopharm®_
_Auto-Jethaler_ beachten?
3. Wie ist _Budesonid-ratiopharm® Auto-Jethaler_ anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Budesonid-ratiopharm® Auto-Jethaler_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST _BUDESONID-RATIOPHARM® AUTO-JETHALER_ UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
_Budesonid-ratiopharm® Auto-Jethaler_ ist ein Glukokortikoid zur Inhalation.
_Budesonid-ratiopharm® Auto-Jethaler_ wird angewendet zur Dauertherapie bei
persistierendem (anhaltendem) Asthma bronchiale.
_Budesonid-ratiopharm® Auto-Jethaler_ wird angewendet zur Verminderung der
Häufigkeit und der Schwere von akuten Krankheitsausbrüchen (Exazerbationen)
und des Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes bei fortgeschrittener
chronisch obstruktiver (verengender) Lungenerkrankung (COPD), wenn ein

Produkta apraksts

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BUDESONID-RATIOPHARM_
_®_
_ AUTO-JETHALER _
Wirkstoff: Budesonid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis zu 2,2 mg _Budesonid-ratiopharm_
_®_
_ Auto-Jethaler_ enthält 0,2 mg Budesonid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen an Milchproteinen).
3.
DARREICHUNGSFORM 
Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN

4.1
Anwendungsgebiete
_Budesonid-ratiopharm_
_®_
_ Auto-Jethaler_ wird angewendet zur Dauerbehandlung des 
persistierenden Asthma bronchiale. _Budesonid-ratiopharm_
_®_
_ Auto-Jethaler_ wird angewendet 
zur Verminderung der Häufigkeit und der Schwere von Exazerbationen und des Abbaus des 
allgemeinen Gesundheitszustandes bei einer fortgeschrittenen chronisch obstruktiven 
Lungenerkrankung (COPD), wenn das Ansprechen auf inhalative Glukokortikoide klinisch 
und/oder spirometrisch nachgewiesen werden konnte. 
Hinweis:
_Budesonid-ratiopharm_
_®_
_ Auto-Jethaler_ ist nicht zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls 
geeignet.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Es ist notwendig _Budesonid-ratiopharm_
_®_
_ Auto-Jethaler_ regelmäßig anzuwenden, um den 
vollen Therapieeffekt zu erreichen. Die Wirkung von _Budesonid-ratiopharm_
_®_
_ Auto-Jethaler_ 
setzt nach wenigen Tagen ein. Der volle Therapieeffekt wird nach 2-4 Wochen 
kontinuierlicher Behandlung erreicht.
Dosierung:
2
Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden. In besonderen 
Fällen (mangelnde Wirksamkeit im Intervall), kann sie auf 3-4 Einzelgaben verteilt werden. 
Bei manchen Patienten ist die einmal tägliche Gabe möglich. 
ASTHMA BRONCHIALE:
Die Dosis sollte sich nach den Erfordernissen des einzelnen Patienten (z. B. Sc