BRYONY

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

SUGAMADEX SÓDICO

Pieejams no:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATĶ kods:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SUGAMADEX SÓDICO

Ārstniecības joma:

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF

Produktu pārskats:

100 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 2ML - 1049714780012 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2021-10-25

Lietošanas instrukcija

BRYONY
(sugamadex sódico)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
100 mg/mL
1
BRYONY
sugamadex sódico
Solução injetável
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 100 mg/mL: embalagem contendo 10 frascos-ampola
de 2 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
sugamadex
sódico*...........................................................................................................108,780
mg
Excipientes: ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do
pH), água para injetáveis.
* 108,780 mg de sugamadex sódico equivale a 100 mg de sugamadex
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Recomenda-se a leitura cuidadosa desta bula antes do uso deste
medicamento.

Guarde esta bula. Você poderá precisar ler as informações
novamente.

Se você tiver alguma dúvida, converse com o seu anestesiologista.

Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave ou você apresentar
algum efeito colateral que não
seja mencionado nesta bula, informe o seu anestesiologista ou outro
médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BRYONY é usado para acelerar a recuperação de seus músculos dos
efeitos dos relaxantes musculares após uma
cirurgia, quando o relaxante muscular utilizado for o brometo de
rocurônio ou o brometo de vecurônio.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BRYONY é um medicamento de um grupo chamado Agentes Reversores do
Bloqueio Neuromuscular de
Ligação Seletiva.
Quando você é submetido a determinados tipos de cirurgia, os seus
músculos precisam estar completamente
relaxados. Isso facilita o procedimento para o cirurgião. Os
medicamentos usados para essa finalidade são
chamados relaxantes musculares, e entre eles estão o brometo de
rocurônio e o brometo de vecurônio. Uma vez
que esses medicamentos também proporcionam o relaxamento dos
músculos respiratórios, você precisa de ajuda
para respirar (ventila�

Produkta apraksts

BRYONY
(sugamadex sódico)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
100 mg/mL
1
BRYONY
sugamadex sódico
Solução injetável
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 100 mg/mL: embalagem contendo 10 frascos-ampola
de 2 mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
sugamadex
sódico*...........................................................................................................108,780
mg
Excipientes: ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do
pH), água para injetáveis.
* 108,780 mg de sugamadex sódico equivale a 100 mg de sugamadex
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.INDICAÇÕES
BRYONY é indicado para proporcionar a reversão do bloqueio
neuromuscular induzido por rocurônio ou
vecurônio em pacientes acima de 2 anos de idade.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O sugamadex pode ser administrado em vários momentos após a
administração de brometo de rocurônio ou
vecurônio.
Reversão de rotina – bloqueio neuromuscular profundo
Em um estudo preliminar, os pacientes foram designados de modo
randômico para grupos de tratamento com
rocurônio ou vecurônio. Após a última dose de rocurônio ou
vecurônio, em 1-2 PTCs (contagens pós-tetânicas),
foram administrados em ordem randômica 4 mg/kg de sugamadex ou 70
mcg/kg de neostigmina. O tempo a
partir do início da administração de sugamadex ou neostigmina para
recuperação da razão T4/T1 de 0,9 foi o
seguinte (Tabela 1):
Tabela 1. Tempo (em minutos) a partir da administração de sugamadex
ou neostigmina em bloqueio
neuromuscular profundo (1-2 PTCs), após rocurônio ou vecurônio,
para recuperar a razão T4/T1 de 0,9.
Agente
bloqueador
neuromuscular
Esquema de tratamento
Sugamadex
(4 mg/kg)
Neostigmina
(70 mcg/kg)
Rocurônio
N
Média (minutos)
Variação
37
2,7
1,2-16,1
37
49,0
13,3-145,7
Vecurônio
N
Média (minutos)
Variação
47
3,3