Brumare 400 mg putojošās granulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ibuprofēns

Pieejams no:

Viatris Healthcare Limited, Ireland

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ibuprofenum

Deva:

400 mg

Zāļu forma:

Putojošās granulas

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

AbbVie S.r.l., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BRUMARE 400 MG PUTOJOŠĀS GRANULAS
ibuprofenum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā
ārsts vai farmaceits
Jums teicis
.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām drudža gadījumā vai 5 dienām sāpju gadījumā
nejūtaties labāk vai jūtaties
sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Brumare un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brumare lietošanas
3.
Kā lietot Brumare
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Brumare
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
K
AS IR BRUMARE UN K
Ā
DAM NOL
Ū
KAM TO LIETO
Brumare pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdajiem
pretiekaisuma līdzekļiem jeb NPL.
Viena zāļu paciņa satur 400 mg ibuprofēna.
Šīs zāles īslaicīgi tiek lietotas pieaugušiem un pusaudžiem
pēc 12 gadu vecuma (ķermeņa masa 40 kg
un vairāk), lai:
-
atvieglotu vieglas līdz vidēji stipras sāpes, piemēram,
galvassāpes un zobu sāpes,
-
atvieglotu menstruālās sāpes,
-
mazinātu drudzi (paaugstinātu temperatūru).
2.
KAS JUMS J
Ā
ZINA PIRMS BRUMARE
LIETOŠANAS
NELIETOJIET/ NEDODIET BRUMARE ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
bērniem, kuri ir jaunāki par 12 gadiem,
-
ja Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret ibuprofēnu,
acetilsalicilskābi vai citiem NPL.
Pazīmes ietver ādas apsārtumu vai izsitumus uz ādas, sejas vai
lūpu piet

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Brumare 400 mg putojošās granulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena paciņa satur 400 mg ibuprofēna (
_ibuprofenum)._
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Viena paciņa satur arī 2222 mg saharozes un 131 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Putojošās granulas.
Baltas granulas ar apelsīnu garšu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušajiem un pusaudžiem pēc 12 gadu vecuma (≥40 kg):
−
Akūtas vieglas vai vidēji stipras sāpes, piemēram, galvassāpes un
zobu sāpes.
−
Primāra dismenoreja.
−
Drudzis.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu īsākajā periodā, kāds
nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ibuprofēna deva ir atkarīga no pacienta vecuma un ķermeņa masas.
Maksimālā vienreizējā dienas deva
pieaugušajiem un pusaudžiem nedrīkst pārsniegt 400 mg ibuprofēna.
_Pieaugušajiem un pusaudžiem pēc 12 gadu vecuma (≥40 kg) _
400 mg vienreizējā deva līdz 3 reizēm dienā ar 4-6 stundu
intervālu.
Lietojot vairāk nekā 400 mg vienā reizē, pretsāpju iedarbība nav
spēcīgāka.
Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 1200 mg.
_ _
_Pusaudži _
Ja pusaudžiem šīs zāles ir nepieciešams lietot vairāk nekā 3
dienas vai simptomi pastiprinās, nepieciešams
konsultēties ar ārstu.
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
2
_Pieaugušie _
Pacientam jākonsultējas ar ārstu, ja simptomi pasliktinās vai
saglabājas ilgāk par 3 dienām drudža
gadījumā un par 5 dienām, ja nepāriet sāpes.
_Pediatriskā populācija _
Brumare nav piemērots bērniem līdz 12 gadu vecumam. Šai
populācijas daļai ir pieejamas citas, vairāk
piemērotas ibuprofēna zāļu formas.
_Gados vecāki pacienti _
Gados vecākiem pacientiem NPL jālieto ar īpašu piesardzību, jo ir
lielāks nevēlamo blakusparādību risks
(skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu