Brulidine 0.15 %

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Dibrompropamidindiisetionat

Pieejams no:

Sanofi-aventis Norge (3)

ATĶ kods:

D08AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dibrompropamidindiisetionat

Deva:

0.15 %

Zāļu forma:

Krem

Vienības iepakojumā:

Tube 25 g

Receptes veids:

F

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2001-01-01

Lietošanas instrukcija

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
BRULIDINE 0,15Â % KREM
DIBROMPROPAMIDINISETIONAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet som beskrevet i dette pakningsvedlegget
eller som lege eller apotek har fortalt
deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Sp
淡
r p
奪
apoteket dersom du trenger mer informasjon eller r
奪
d.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du m
奪
kontakte lege dersom du ikke f
淡
ler deg bedre eller hvis du f
淡
ler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Brulidine er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Brulidine
3.
Hvordan du bruker Brulidine
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Brulidine
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Brulidine er og hva det brukes mot
Dette legemidlet er reseptfritt. V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til annen
bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning
som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Virkestoffet i Brulidine krem er dibrompropamidinisetionat som er et
bakteriedrepende middel. Kremen
er virksom mot mange forskjellige typer bakterier.
Brulidine krem brukes som desinfiserende s
奪
rkrem ved:
•
eksem som er smittet med bakterier
•
seboreisk eksem (en betennelsesaktig eksem med t
淡
rr, fuktig eller fettete skjelling i huden).
•
overflatiske hudinfeksjoner ved s
奪
r eller kutt
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Brulidine
Bruk ikke Brulidine
•
dersom du er allergisk overfor dibrompropamidinisetionat eller noen av
de andre innholdsstoffene
i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er allergisk overfor parabener (konserveringsmidler) og
bromforbindel

Produkta apraksts

Side 1 av 3
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Brulidine
0,15 % krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff(er): Dibrompropamidin isethionat 0,15 %
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Mikrobielt eksem, seboreisk eksem. Desinfiserende sårkrem for
overflatiske hudinfeksjoner, sår, kutt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Appliseres 2-3 ganger daglig, ev. på steril bandasje.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Kontaktallergi overfor derivater av parahydroksybenzoat,
bromømfintlighet.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Langtidsbruk kan interferere med tilheling og gi hudnekrose hos
spedbarn.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ikke kjent.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
Graviditet
Lite eller ingen absorpsjon gjennom hud indikerer at preparatet ikke
forårsaker reproduksjonstoksiske
effekter.
Amming
Ettersom systemisk eksponering etter lokal (kutan) administrasjon av
dibrompropamidin anses å være
minimal, kan preparatet brukes under amming.
Side 2 av 3
4.7
PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL OG BRUKE MASKINER
Ikke relevant.
4.8
BIVIRKNINGER
Lokal irritasjon på applikasjonsstedet. Det er sett tilfeller av
kontaktallergi utløst av Brulidine krem,
dersom dette inntreffer bør behandlingen avsluttes umiddelbart.
Melding av mistenkte bivirkninger
Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er
viktig. Det gjør det mulig å
overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet
kontinuerlig. Helsepersonell oppfordres til å
melde enhver mistenkt bivirkning. Dette gjøres via meldeskjema som
finnes på nettsiden til Statens
legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/meldeskjema.
4.9
OVERDOSERING
Det er lite sannsynlig at toksiske effekter oppstår hvis innholdet i
tuben blir inntatt oralt.
5.
FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
5.1
FARMAKODYNAMISKE EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk gruppe: Antiseptisk