Brufen 600 mg šumeće granule

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

ibuprofen

Pieejams no:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibuprofen

Zāļu forma:

šumeće granule

Kompozīcija:

Urbroj: jedna vrećica sadrži 600 mg ibuprofena

Receptes veids:

na recept neponovljivi recept

Ražojis:

AbbVie S.r.L., Campoverde di Aprilia (LT), Italija

Produktu pārskats:

Pakiranje: 30 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-548019973-01] Urbroj: 381-12-01/154-22-05

Autorizācija datums:

2022-07-06

Lietošanas instrukcija

1/8
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BRUFEN 600 MG ŠUMEĆE GRANULE
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Brufen 600 mg šumeće granule i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Brufen 600 mg šumeće
granule
3.
Kako uzimati Brufen 600 mg šumeće granule
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Brufen 600 mg šumeće granule
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU BRUFEN 600 MG ŠUMEĆE GRANULE I ZA ŠTO SE KORISTE
Brufen 600 mg šumeće granule sadrže djelatnu tvar ibuprofen koji
pripada skupini lijekova koji se
nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi.
Brufen 600 mg šumeće granule se mogu koristiti za ublažavanje
bolova i upale kod reumatoidnih
bolesti kao što su reumatoidni artritis (uključujući juvenilni
reumatoidni artritis ili Stillovu bolest),
ankilozni spondilitis, osteoartritis, otečeni zglobovi, bolno rame,
burzitis, tendinitis, tenosinovitis, bol
u donjem dijelu leĎa, iščašenja i uganuća.
TakoĎer se koristi za ublažavanje blagih do umjerenih bolova
različita podrijetla kao što su: zubobolja,
bolovi nakon operacija, bolovi kod menstruacije, bol nakon
epiziotomije, poslijeporoĎajna bol te
glavobolja, uključujući i migrenu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRUFEN 600 MG ŠUMEĆE
GRANULE
NEMOJTE UZIMATI BRUFEN 600 MG ŠUMEĆE GRANULE:
-
ako ste alergični na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste bolovali od reakcija pre

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Brufen 600 mg šumeće granule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vrećica sadrţi 600 mg ibuprofena.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Jedna vrećica sadrţi 3333,3
mg saharoze i 197 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeće granule.
Bijele granule s okusom naranče.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Brufen je indiciran u liječenju reumatoidnog artritisa (uključujući
i juvenilni reumatoidni artritis ili
Stillovu
bolest),
ankiloznog
spondilitisa,
osteoartritisa
i
drugih
nereumatoidnih
(seronegativnih)
artropatija.
Brufen je indiciran u liječenju izvanzglobnih reumatskih i
periartikularnih stanja kao što su kapsulitis,
burzitis, tendinitis, tenosinovitis i boli u donjem dijelu leĎa.
Brufen se takoĎer moţe primijeniti kod
ozljeda mekih tkiva kod iščašenja i uganuća.
Brufen je takoĎer indiciran u ublaţavanju blagih do umjerenih bolova
kod: primarne dismenoreje,
zubobolje i postoperativne boli, boli nakon
epiziotomije/poslijeporoĎajne boli te za simptomatsko
ublaţavanje glavobolje, uključujući i migrenu.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Najniţu
učinkovitu
dozu
potrebno
je
primjenjivati
tijekom
najkraćeg
razdoblja
potrebnog
za
ublaţavanje simptoma (vidjeti dio 4.4.)
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniţe učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Potrebna doza ovisi o dobi i tjelesnoj teţini bolesnika.
Razmak izmeĎu pojedinačnih doza ne smije biti manji od 4 - 6 sati.
_Odrasli_
Preporučeno doziranje je 1200-1800 mg dnevno podijeljeno u više
doza. U nekih se bolesnika za
odrţavanje se mogu primijeniti i dnevne doze od 600-1200 mg. Kod
teških i akutnih stanja, doza se
H A L M E D
28 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
moţe povećati do trenutka uspostave kontrole nad akutnim stanjem pri
čemu ukupna dnevna doza ne
smije premašiti 2400 mg u podijeljenim dozama.
_Pedijatrijska populacija_
Brufen