Broomhexine HCl Linn 8 mg hoesttabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 8 mg/stuk

Pieejams no:

MAE Holding B.V. Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

ATĶ kods:

R05CB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE 8 mg/stuk

Zāļu forma:

Tablet

Kompozīcija:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Bromhexine

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); TALK (E 553 B); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

MAE HOLDING B.V.
Broomhexine HCl Linn 8 mg hoesttabletten
RVG 56830
Module I Algemene gegevens
1.3.1 Bijsluiter
Datum: 0
2
-202
4
FOUT! ONBEKENDE NAAM VOOR DOCUMENTEIGENSCHAP.
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BROOMHEXINE HCL LINN 8 MG HOESTTABLETTEN
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Broomhexinehydrochloride zorgt voor afbraak van taai slijm, waardoor
het makkelijker op te hoesten is.
Hierdoor kunt u gemakkelijker ademhalen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te
vergemakkelijken als dit door de
taaiheid van het slijm wordt bemoeilijkt.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
MAE HOLDING B.V.
Broomhexine HCl Linn 8 mg hoesttabletten
RVG 56830
Module I Algemene gegevens
1.3.1 Bijsluiter
Datum: 0
2
-202
4
FOUT! ONBEKENDE NAAM VOOR DOCUMENTEIGENSCHAP.
2
-
U bent allergisch voor één

Produkta apraksts

MAE HOLDING B.V.
Broomhexine HCl Linn 8 mg hoesttabletten
RVG 56830
Module I Algemene gegevens
1.3.1 Samenvatting van de productkenmerken
Datum: 02-2024
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Broomhexine HCl Linn 8 mg hoesttabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Broomhexine HCl Linn 8 mg bevat 8 mg broomhexinehydrochloride per
tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose. Per tablet 71 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte tabletten met een breukstreep en de inscriptie “TAS-EV”.
De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken,
indien dit door de taaiheid van
het slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar _
_ _
3 maal daags 4-16 mg broomhexinehydrochloride (
½
- 2 tabletten).
_Kinderen van 5 tot 10 jaar _
_ _
_ _
_ _
3 maal daags 4-8 mg broomhexinehydrochloride (
½
- 1 tablet).
Broomhexine HCl Linn is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen
onder 2 jaar (zie rubriek 4.3) en
niet geschikt voor gebruik bij kinderen onder 5 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
Kinderen onder 2 jaar.
MAE HOLDING B.V.
Broomhexine HCl Linn 8 mg hoesttabletten
RVG 56830
Module I Algemene gegevens
1.3.1 Samenvatting van de productkenmerken
Datum: 02-2024
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een actief ulcus
pepticum of een ulcus-anamnese.
De aangegeven doseringen dienen niet overschreden te worden. Indien de
klachten aanhouden of
terugkeren dient een arts geraadpleegd te worden.
Patiënten moeten bedacht zijn op een toename in de secretie-flow in
de luchtwegen.
In zeer zeldzame gevallen is bij gebruik van mucolytica zoals
broomhexinehydrochloride melding
gemaakt