Broomhexine HCl hoestdrank extra sterk suikervrij Apotex 8 mg/5 ml, drank

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE

Pieejams no:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATĶ kods:

R05CB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE

Zāļu forma:

Drank

Kompozīcija:

BENZOËZUUR (E 210) ; COMPOSITION UNKNOWN (RI) ; ETHANOL 30 mg/ml ; GLYCEROL (E 422) ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; MENTHOL-EUCALYPTUS AROMA 501429C (Firmenich) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Bromhexine

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); COMPOSITION UNKNOWN (RI); ETHANOL 30 mg/ml; GLYCEROL (E 422); HYDROXYETHYLCELLULOSE; MENTHOL-EUCALYPTUS AROMA 501429C (Firmenich); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

Autorizācija datums:

2006-10-26

Lietošanas instrukcija

BROOMHEXINE HCL HOESTDRANK SUIKERVRIJ APOTEX 4 MG/5 ML, DRANK
BROOMHEXINE HCL HOESTDRANK EXTRA STERK SUIKERVRIJ APOTEX 8 MG/5 ML,
DRANK
Module 1.3.1.3
PIL
RVG 32595 / 32596
Version 2017_06
Page 1 of 6
1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
BROOMHEXINE HCL HOESTDRANK SUIKERVRIJ APOTEX 4 MG/5 ML, DRANK
BROOMHEXINE HCL HOESTDRANK EXTRA STERK SUIKERVRIJ APOTEX 8 MG/5 ML,
DRANK
broomhexinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Broomhexine maakt het vastzittende slijm in de longen minder taai en
daardoor kunt u dit slijm
gemakkelijker ophoesten. U kunt daardoor gemakkelijker ademhalen.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te
vergemakkelijken wanneer dat
ophoesten door taai slijm wordt bemoeilijkt.
Broomhexine HCl hoestdrank suikervrij Apotex bevat geen suiker en kan
daarom ook door diabetici
gebruikt worden

Produkta apraksts

BROOMHEXINE HCL HOESTDRANK SUIKERVRIJ APOTEX 4 MG/5 ML, DRANK
BROOMHEXINE HCL HOESTDRANK EXTRA STERK SUIKERVRIJ APOTEX 8 MG/5 ML,
DRANK
Module 1.3.1.1
SPC
RVG 32595 / 32596
Version 2017_06
Page 1 of 6
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Samenvatting van de kenmerken van het product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
broomhexine HCl hoestdrank suikervrij Apotex 4 mg/5 ml, drank
broomhexine HCl hoestdrank extra sterk suikervrij Apotex 8 mg/5 ml,
drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Broomhexine HCl hoestdrank suikervrij Apotex 4 mg/5 ml, drank bevat
0,8 mg
broomhexinehydrochloride per ml drank.
Broomhexine HCl hoestdrank extra sterk suikervrij Apotex 8 mg/5 ml,
drank bevat 1,6 mg
broomhexinehydrochloride per ml drank.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Uiterlijk van de drank: viskeuze, heldere, kleurloze tot nagenoeg
kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm te vergemakkelijken,
indien dit door de taaiheid van
de slijm wordt bemoeilijkt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
broomhexine HCl hoestdrank suikervrij Apotex 4 mg/5 ml resp.
broomhexine HCl hoestdrank extra
sterk suikervrij Apotex 8 mg/5 ml bevat geen suiker en kan daarom door
diabetici worden ingenomen.
_Dosering voor de broomhexine HCl hoestdrank suikervrij Apotex 4 mg/5
ml: _
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar:
3 maal daags 5 – 20 ml drank
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
3 maal daags 5 – 10 ml drank
Kinderen van 2 tot 5 jaar:
3 maal daags 2,5 – 5 ml drank
Broomhexine HCl hoestdrank suikervrij Apotex 4 mg/5 ml is
gecontra-indiceerd voor gebruik bij
kinderen onder 2 jaar (zie rubriek 4.3).
_Dosering voor de broomhexine HCl hoestdrank extra sterk suikervrij
Apotex 8 mg/5 ml_ :
Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar:
3 maal daags 2,5 – 10 ml drank
Kinderen van 5 tot 10 jaar:
3 maal daags 2,5 – 5 ml drank
Broomhexine HCl hoestdrank extra sterk suikervrij Apotex 8 mg/5 ml is
gecontra-indiceerd voor