Brontex 60 mg putojošās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ambroksola hidrohlorīds

Pieejams no:

Ratiopharm GmbH, Germany

ATĶ kods:

R05CB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ambroxol hydrochloride

Deva:

60 mg

Zāļu forma:

Putojošā tablete

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Hermes Pharma GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

18-AUG-27

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 08-11-2022
1
Version: 2022-09-23_var001_1.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BRONTEX 60 MG PUTOJOŠĀS TABLETES
_ambroxoli hydrochloridum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Brontex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Brontex lietošanas
3.
Kā lietot Brontex
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Brontex
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BRONTEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Brontex satur aktīvo vielu ambroksola hidrohlorīdu. Tas pieder
zāļu grupai, ko sauc par
mukolītiskajiem līdzekļiem (zāles pret klepu un saaukstēšanos),
un kas palīdz attīrīt elpceļus no
krēpām.
Brontex 60 mg putojošās tabletes lieto produktīva klepus
ārstēšanai akūtu un hronisku elpceļu slimību
gadījumā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Šādu
elpceļu slimību piemēri ir akūts
balsenes, trahejas vai bronhu iekaisums, kā arī hroniskas slimības,
piemēram, hronisks bronhīts un
hroniska obstruktīva plaušu slimība.
Produktīvs klepus ir saistīts ar plaušu un bronhu funkciju
traucējumiem, kas norit ar pārmērīgu krēpu
produkciju. Brontex sašķidrina krēpas un veicina to izdalīšanos,
lai tās būtu vieglāk atklepot.
Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
jākonsultējas ar ārstu.
Bez ārsta i

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-08-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Brontex 60 mg putojošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra putojošā tablete satur 60 mg ambroksola hidrohlorīda
(_ambroxoli hydrochloridum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra putojošā tablete satur 0,8 mg benzilspirta (E1519), 110 mg
laktozes, 5,5 mmol (126,6 mg)
nātrija, 29,3 mg sorbīta (E420) un aptuveni 2,6 mg glikozes
(maltodekstrīna sastāvā) (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Putojošā tablete.
Baltas, apaļas tabletes, 18 mm diametrā, ar dalījuma līniju viena
pusē, ar ķiršu aromātu. Tableti var
sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sekretolītiska terapija akūtu un hronisku bronhu un plaušu slimību
izraisīta produktīva klepus
gadījumā, kas noris ar krēpu veidošanās un izdalīšanās
traucējumiem.
Brontex 60 mg putojošās tabletes ir paredzētas lietošanai
pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu
vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicams lietot šādas Brontex devas.
_Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma_
Pirmās 2-3 dienas puse Brontex 60 mg putojošās tabletes 3 reizes
dienā (atbilst 90 mg ambroksola
hidrohlorīda dienā). Pēc tam puse Brontex 60 mg putojošās
tabletes 2 reizes dienā (atbilst 60 mg
ambroksola hidrohlorīda dienā).
Ja nepieciešams, pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma devu
var palielināt līdz 60 mg
ambroksola hidrohlorīda divas reizes dienā (atbilst 120 mg
ambroksola hidrohlorīda dienā).
Īpašas pacientu grupas
1
Version: 2022-07-04_reg_0.1
SASKAŅOTS ZVA 18-08-2022
_Bērni līdz 12 gadu vecumam_
Aktīvās vielas daudzuma dēļ Brontex 60 mg putojošās tabletes nav
indicētas bērniem līdz 12 gadu
vecumam.
Var būt pieejami citi zāļu stiprumi/formas, kas ir paredzēti
bērniem līdz 12 gadu vecumam.
_Pacienti ar nieru vai aknu darbības traucējumiem_
Nav pieejami dati par ambroksola lietošanu pac