Bronchosedal Dextromethorphan 2 mg/ml sirop

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 10 mg/5 ml

Pieejams no:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

ATĶ kods:

R05DA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dextromethorphan Hydrobromide

Deva:

2 mg/ml

Zāļu forma:

Sirop

Kompozīcija:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 2 mg/ml

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības joma:

Dextromethorphan

Produktu pārskats:

CTI code: 439345-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3010717 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 439345-02 - Taille de l'emballage: 180 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Oui

Autorizācija datums:

2013-06-20

Lietošanas instrukcija

PIL
Novembre 2023
Bronchosedal Dextromethorphan 2 mg/ml sirop
v12.2_b14.0
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN 2 MG/ML SIROP
Bromhydrate de dextrométhorphane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce que Bronchosedal Dextromethorphan et dans quel cas est-il
utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Bronchosedal Dextromethorphan
3. Comment utiliser Bronchosedal Dextromethorphan
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Bronchosedal Dextromethorphan
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Bronchosedal Dextromethorphan est un sirop sans sucre indiqué dans le
traitement des symptômes
d'une toux gênante, non productive (toux sèche irritante) chez les
adultes, les adolescents et les enfants
de plus de 6 ans. L’effet débute après 15 à 30 minutes et se
maintient 3 à 6 heures.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN ?
N’UTILISEZ JAMAIS BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN
-
si

Produkta apraksts

SPC
Octobre 2023
Bronchosedal Dextromethorphan 2 mg/ml
v13.2_B14.0
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bronchosedal Dextromethorphan 2 mg/ml sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane 2 mg/ml.
Excipients à effet notoire : du parahydroxybenzoate de méthyle
(E218) (3,5 mg/5 ml), du
parahydroxybenzoate de propyle (E216) (0,875 mg/5 ml), du sorbitol
(E420) (931 mg/5 ml), de l’éthanol
(2,81 mg/5 ml), du propylène glycol (40 mg/5 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
4. DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Bronchosedal Dextromethorphan est indiqué pour le traitement
symptomatique d’une toux gênante, non
productive chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de
6 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Ce sirop est exempt de sucre et peut être utilisé par les
diabétiques.
Le sirop ne doit être pris qu'en présence de symptômes de toux
sèche. La posologie maximale est indiquée
ci-dessous. Son utilisation doit donc rester limitée à la période
la plus courte possible et la dose doit être la
plus faible possible. Un intervalle d'au moins 4 heures doit être
observé entre 2 prises successives.
Posologie
_Adultes et enfants à partir de 12 ans_
La dose recommandée de dextrométhorphane est de 20 mg (10 ml) toutes
les 4 heures ou de 30 mg (15
ml) toutes les 6 à 8 heures (voir la graduation de sur la mesurette),
selon les besoins.
La dose quotidienne maximale recommandée de dextrométhorphane est de
120 mg (60 ml) à prendre sur
une période de 24 heures, en doses fractionnées ne dépassant pas 30
mg (15 ml).
_Population pédiatrique_
_Enfants de 6 à 12 ans_
La dose recommandée de dextrométhorphane est de 5 ml de sirop (voir
graduation de 5 ml sur la
mesurette), 4 à 6 fois par jour, selon les besoins. La dose
quotidienne maximale recommandée de
dextrométhorphane est de 60 mg (30 ml) à prendre sur une période de
24 heures, en doses fract